產品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉--待報臨床
產品類別：未知類型
信息內容：注射用雷貝拉唑鈉
項目名稱：注射用雷貝拉唑鈉
劑型：凍干粉針
規格：20mg
類別：化藥3類
本項目我公司已完成臨床前研究
藥理：
雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物，是苯并咪唑的替代品，無抗膽堿能及抗H2組胺特性，但可附著在胃壁細胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌。此酶系統被看作是酸質子泵，故雷貝拉唑鈉作為胃內的質子泵抑制劑阻滯胃酸的產生，此作用是劑量相關性的。動物試驗證實雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出。
適應癥：
本品適用于以下下列病癥無法以口服藥物有效治療時之取代療法：
1.連續口服雷貝拉唑治療，例如病人由于某種原因臨時不能口服用藥的； 2.伴有出血或嚴重侵蝕性活動性十二指腸潰瘍；
3.伴有出血或嚴重侵蝕性活動性胃潰瘍；
4.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征的短期治療；
5.胃酸吸入證的預防；
6.在重癥監護下，應激性粘膜損傷；
7.病理高胃酸分泌癥狀，包括Zollinger-Ellison綜合癥。
用法用量
注射：臨用前，5ml滅菌注射用水溶解，然后在5分鐘內緩慢給予。
靜脈滴注：先用5ml滅菌注射用水溶解后，再加入葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液稀釋，在15～30分鐘內，短期內滴完。
國內外上市情況
注射用雷貝拉唑鈉由Eisai公司開發，并于2004年5月12日在印度上市,
藥審中心情況
藥審中心有2家申報，第一家申報日期為2004.9，類別為化藥2類；第二家申報日期為2005、5，類別為化藥3類。
市場前景
雷貝拉唑鈉作為繼奧美拉唑、蘭索拉唑后最新的苯并咪唑取代劑，為壁細胞尖端分泌膜內質泵(即質子泵)的強抑制劑，目前國內上市只有口服劑型上市，規格為10mgX14片雷貝拉唑片的市場售價為110元，因此雷貝拉唑鈉粉針的上市應有很好的市場前景。