產(chǎn)品名稱：
注射用蘭索拉唑--臨床批件轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：注射用蘭索拉唑
項(xiàng)目名稱：注射用蘭索拉唑
劑 型：粉針
規(guī) 格：30mg
注冊(cè)類別：化藥3類
是否醫(yī)保：蘭索拉唑注射劑不在醫(yī)保范圍內(nèi)，口服常釋劑為醫(yī)保乙類。
藥理
本品為質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)，抑制胃酸的分泌，它作用于胃壁細(xì)胞的H+-K+-ATP酶，使壁細(xì)胞的H+不能轉(zhuǎn)運(yùn)到胃中去，以致胃液中胃酸量大為減少。
適應(yīng)癥
用于各種類型的腐蝕性食道炎治療。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
用法用量
腐蝕性食道炎患者不易經(jīng)口服給藥時(shí)，使用本品。
成人劑量，每天30mg靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘，療程7天。一旦發(fā)現(xiàn)有沉淀物，應(yīng)用線性過濾器過濾后使用。一旦病情許可，應(yīng)迅速將靜脈用藥改為口服給藥。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：我們檢索了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站，沒有注射用蘭索拉唑的專利保護(hù)及行政保護(hù)。
國(guó)內(nèi)外上市情況：注射用蘭索拉唑于2004年5月27日，獲得FDA批準(zhǔn)。
市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)
蘭索拉唑(Lansoprazole)系繼奧美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司開發(fā)的世界上的第二個(gè)質(zhì)子泵抑制劑類抗?jié)兯帯?992年初本品由武田制藥廠和Houde公司(屬Roussel Uclaf公司)在法國(guó)正式投放市場(chǎng)。
質(zhì)子泵抑制劑為高效治療潰瘍性疾病的藥物，它是通過抑制胃壁細(xì)胞中H+/K+-APS酶而實(shí)現(xiàn)抑制消化道的酸分泌。它是通過在胃壁細(xì)胞的細(xì)管酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)變成有活性的亞磺酰胺衍生物，該活性物連接到H+，K+-腺苷三磷酸（ATP）酶的巰基上（H+，K+- ATP酶催化胃酸分泌過程的最后一步），所以鈍化了H+，K+- ATP酶，抑制了中樞及外周兩者調(diào)節(jié)的胃酸分泌。
消化系統(tǒng)疾病是常見的多發(fā)病之一，主要是因吸煙、飲酒、情緒緊張、藥物刺激引起，胃腸疾病發(fā)病率約占人口的10～12%。據(jù)統(tǒng)計(jì)，美國(guó)胃腸疾病發(fā)病率男性為10%，女性為5%；日本為5～10%；德國(guó)為12.3%。我國(guó)胃腸疾病平均發(fā)病率為11.43%，上海居民發(fā)病率高達(dá)30.23%，占上海居民常見病和多發(fā)的第二位，據(jù)IMS統(tǒng)計(jì)，2000年全球消化/代謝類用藥銷售額為337.85億美元，較1999年增長(zhǎng)了8%。因社會(huì)的發(fā)展，生活節(jié)奏加快，胃腸疾病的發(fā)病率還有逐年升高的趨勢(shì)，此類疾病的藥物市場(chǎng)也將穩(wěn)步增長(zhǎng)。排在2000年世界暢銷前200位的胃腸疾病藥物有奧美拉唑（第1位）、蘭索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出蘭索拉唑在抗胃腸疾病的地位，因此開注射用蘭索拉唑具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)意義。