產品名稱:
氫溴酸依他佐辛注射液及注射用氫溴酸依他佐辛--臨床批件轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:氫溴酸依他佐辛注射液及注射用氫溴酸依他佐辛
【項目名稱】氫溴酸依他佐辛及注射液
【劑型】原料及注射劑
【類別】化藥3+6+5類
【規格】15mg/1ml
【藥理及毒理】
本品為阿片受體的部分激動劑,作用于K受體,采用選擇性抗拮劑阻斷突觸后受體,阻斷傳遞疼痛信息的化學信使。在鎮痛方面,以老鼠進行試驗,通過壓刺激、熱板法、醋酸扭體法、電流刺激法、以及鼠尾部壓刺激法、血管舒緩激肽動物注射法等試驗,證明依他佐辛的鎮痛療效是噴他佐辛的1-2倍。
【適應癥】
用于各種癌癥、手術后的鎮痛。
【用法用量】
皮下注射或肌肉注射,通常成年人每次15mg(本制劑1安瓿),可依年齡、癥狀適當增減。
【國內外上市信息】
注射液已于2002年8月7日批準進口。
【藥審中心情況】
原料和注射液只有深圳萬樂藥業有限公司一家申報,目前原料處于補充相關資料狀態。
【市場前景預測】
癌癥是當今嚴重威脅人類健康的疾病之一,癌痛也已成為世界性問題。近年來世界衛生組織(WHO)的統計資料顯示,50%接受治療的癌癥患者伴有不同程度的疼痛;WHO預測,到2015年,全世界每年新發生癌癥病例將達到1500萬人左右,其中,70%將分布在發展中國家。
據衛生部統計資料顯示,中國目前有癌癥患者約450萬,每年新診斷癌癥患者約180萬,死于癌癥的人數高達140萬,其中,伴有不同程度疼痛的癌癥病人占到51%~61.6%。有效的鎮痛治療以提高癌癥患者的生存質量,是目前癌癥治療領域的一個工作重點。據中國醫學科學院腫瘤醫院麻醉科主任孫莉介紹,通過合理地選擇理想的鎮痛藥物和方法,90%以上的癌痛癥狀可以得到緩解。
藥物治療是WHO推薦的治療癌痛的主要手段,近年來的市場調查數據表明,我國癌痛治療藥物市場增長迅速。目前,臨床常用于癌痛治療的藥物主要可分為三類:阿片類、非阿片類及輔助用藥,用于術后疼痛和癌癥疼痛的治療的藥物主要是阿片類鎮痛藥、非甾體類消炎鎮痛藥和非甾體解熱鎮痛藥。本品為國外上市不久的阿片類鎮痛藥物,療效較以往藥物好,在國內上市廠家較少,因此該藥有很廣闊的市場前景。