產品名稱：
甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液（軟袋）--技術轉讓--山東恒瑞
產品類別：未知類型
信息內容：甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液（軟袋）
項目名稱：甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液 (軟袋)
劑 型：輸液
規 格：250ml：甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg；500ml甲硫氨酸200mg與維生素B1 20mg
類 別：化藥5類
藥 理
本品為甲硫氨酸和維生素B1的復合制劑。
甲硫氨酸為人體必需八種氨基酸之一。人體內不能合成，必須依靠外源補充。在人體內與ATP結合生成S－腺苷氨酸。可以促進肝細胞膜磷脂甲基化，減少肝內膽汁淤積，轉硫基作用加強。有利于肝細胞恢復正常生理功能，促進黃膽消退和肝功能恢復。供給甲基，促進膽堿的合成，后者與肝臟的脂肪結合謝及保肝、解毒等作用。促進體內脂肪代謝的轉運，防止脂肪沉積的作用。
維生素B1在體內與焦磷酸結合成輔羧酶，參與糖代謝中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脫羧反應，是糖類代謝所必需。缺乏時，氧化受阻形成丙酮酸，乳酸堆積并影響機體能量供應。其癥狀主要表現在神經和心血管系統,出現感覺神經與運動神經均受影響的多發性周圍神經炎，表現為感覺異常，神經痛，四肢無力，以及肌肉酸痛和萎縮等癥狀。心血管方面由于血中丙酮酸和乳酸增多， 使小動脈擴張，舒張壓下降，心肌代謝失調，故易出現心悸、氣促、胸悶、心臟肥大、肝臟充血 和周圍水腫等心臟功能不全的癥狀。消化道方面表現為食欲下降導致衰弱和體重下降等。（甲硫氨酸維B1注射液說明書）
適應癥
▲ 本品用于改善肝臟機能，對多數的肝臟疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是脂肪肝有較明顯的療效，能改善肝內膽汁郁積；
▲ 可用于酒精、巴比妥類、磺胺類藥物中毒時的輔助治療；
▲ 改善營養，增強體制。（甲硫氨酸維B1注射液說明書）
用法用量
肌肉注射：每次2ml－5ml，每日1－2次。
靜脈注射：每次5ml－10ml，每日1次。以5％葡萄糖液或0.9％氯化鈉液250-500ml稀釋后使用。（甲硫氨酸維B1注射液說明書）
知識產權情況
我們檢索了中國專利數據庫，甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液在國內沒有專利保護。
國內上市情況
甲硫氨酸維B1注射液目前國內有五家公司生產（西南藥業股份有限公司，吉林康乃爾藥業有限公司，武漢人福藥業有限責任公司 ，福州海王福藥制藥有限公司, 山東新華制藥股份有限公司）, 規格為5ml:甲硫氨酸100mg與維生素B1 10mg; 2ml：甲硫氨酸40mg與維生素B1 4mg.目前還沒有生產甲硫氨酸維B1氯化鈉注射液和甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液的廠家。從濟南市價格網上檢索，甲硫氨酸維B1注射液26元/支規格為2ml/支，西南藥業股份有限公司生產。
藥審中心受理情況
青島金峰制藥有限公司一家申請甲硫氨酸維B1氯化鈉注射液（2005.8.26 承辦）。有52家申請過甲硫氨酸維B1注射液。還沒有申請甲硫氨酸維B1葡萄糖（氯化鈉）注射液的。
市場前景
日前由國家中醫藥管理局傳統醫藥國際交流中心肝病研究協作部與北京西翠醫院聯合舉辦的肝病治療學術研討會上透出的信息。脂肪肝、酒精肝的發病率近幾年在我國迅速上升，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病。尤其是這種病在青少年中發病率迅猛上升，據調查，上海人發病率為17.3％，北京人的發病率為26.1％。目前甲硫氨酸維B1注射液五家公司生產，規格為2ml；5ml。市場價為26元/支，但是目前國內還沒有輸液上市。
由此可見，該藥具有很好的市場前景和市場空間。