產(chǎn)品名稱：
門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液--技術轉讓--山東恒瑞
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
已完成報產(chǎn)前所有工作1周內(nèi)可提交申報資料及樣品制備
【藥品名稱】
通用名：門冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液
本品主要成份為：門冬氨酸洛美沙星。其化學名稱為：(±)1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氫-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸門冬氨酸鹽。
【性狀】
本品為無色至微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感；對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。
本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而起殺菌作用。
【藥代動力學】
本品體內(nèi)分布廣，組織穿透性好，在皮膚、痰液、扁桃體、前列腺、膽囊、淚液、唾液和齒齦等組織中的藥物濃度均達到或高于血藥濃度，血消除半衰期(t1/2b)為6～7小時，本品主要通過腎臟以原藥從尿中排泄，在48小時內(nèi)約70％～80％從尿中排出。
【適應癥】本品適用于敏感細菌引起的下列感染：
1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。
2．泌尿生殖系統(tǒng)感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）等。
3.胃腸道細菌感染：由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5. 骨和關節(jié)感染。 6．皮膚軟組織感染。 7．敗血癥等全身感染。
8. 其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。
【用法與用量】
靜脈滴注，一次0.2g，一日2次。