產(chǎn)品名稱(chēng)：
甲磺酸加貝酯注射液--技術(shù)轉(zhuǎn)讓--山東恒瑞
產(chǎn)品類(lèi)別：未知類(lèi)型
信息內(nèi)容：甲磺酸加貝酯注射液
【項(xiàng)目名稱(chēng)】甲磺酸加貝酯注射液
【劑型】 水針
【類(lèi)別】 化藥5類(lèi)
【規(guī)格】 5ml:0.1g
【藥理及毒理】加貝酯是一種非肽類(lèi)的蛋白酶抑制劑，可抑制胰蛋白酶、激肽釋放酶、纖維蛋白溶酶、凝血酶等蛋白酶的活性，從而制止這些酶所造成的病理生理變化。在動(dòng)物試驗(yàn)性急性胰腺炎，可抑制活化的胰蛋白酶，減輕胰腺損傷，同時(shí)血清淀粉酶、脂肪酶活性和尿素氮升高情況也明顯改善。（注射用甲磺酸加貝酯）
【適應(yīng)癥】急性輕型（水腫型）胰腺炎。（注射用甲磺酸加貝酯）
【用法用量】本藥僅供靜脈點(diǎn)滴使用。一次0.1g，治療開(kāi)始3天，每日用量0.3g，癥狀減輕后改為0.1g/日，療程6～10天。先以5ml注射用水注入盛有加貝酯凍干粉針瓶?jī)?nèi)，待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中，供靜脈點(diǎn)滴用。點(diǎn)滴速度不宜過(guò)快，應(yīng)控制在1mg/kg/h以?xún)?nèi)，不宜超過(guò)2.5mg/kg/h。（注射用甲磺酸加貝酯）
【知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況】沒(méi)有檢索到相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)
【國(guó)內(nèi)外上市信息】目前國(guó)內(nèi)有常州亞邦制藥有限公司生產(chǎn)甲磺酸加貝酯原料藥，常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)注射劑凍干粉。濟(jì)南市價(jià)格網(wǎng)檢索，有常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)的甲磺酸加貝酯注射用凍干粉針劑80.0元/支，規(guī)格為：0.1g/支 。
【藥審中心情況】2005.3—2005.9藥審中心共有8家申報(bào)注射用甲磺酸加貝酯，最早一家為哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司在2005.3.17承辦。目前還沒(méi)有甲磺酸加貝酯注射液的申報(bào)。
【市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)】 急性胰腺炎是一種常見(jiàn)的疾病，乃胰酶消化自身胰腺及其周?chē)M織所引起的化學(xué)性炎癥，臨床癥狀輕重不一，輕者有胰腺水腫，表現(xiàn)為腹痛、惡心、嘔吐等。重者胰腺發(fā)生壞死或出血，可出現(xiàn)休克和腹膜炎，病情兇險(xiǎn)，死亡率高。本病好發(fā)年齡為20－50歲，女性較男性多見(jiàn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家胰腺疾病進(jìn)入發(fā)病平穩(wěn)增長(zhǎng)期相比，我國(guó)的急性胰腺炎發(fā)病率逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)比較明顯，并且呈現(xiàn)城市高于農(nóng)村，沿海地區(qū)高于內(nèi)陸地區(qū)的流行病學(xué)態(tài)勢(shì)。加貝酯為合成酶抑制劑，對(duì)胰蛋白酶、緩激肽、纖維蛋白溶酶、磷脂酶A2等多種酶具有抑制作用，并可抑制氧自由基。臨床試驗(yàn)證實(shí)加貝酯可有效減輕癥狀，減少氣管衰竭發(fā)生率，降低死亡率。目前國(guó)內(nèi)只有常州金遠(yuǎn)藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)家磺酸加貝酯注射劑凍干粉。市場(chǎng)價(jià)格為80.0元/支，規(guī)格為：0.1g/支 。所以，市場(chǎng)前景不錯(cuò)。