產品名稱:
新藥技術轉讓(血漿代用品)羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
產品類別:未知類型
信息內容:1. 藥理作用
羥乙基淀粉200/0.5可增加血漿容量,從而改善心排血量和氧輸送值,可改善低血容量和休克患者的血液動力學和氧輸送;并能夠降低紅細胞壓積,降低血液和血漿粘滯度,同時羥乙基淀粉200/0.5還具有減少受損毛細血管中的血漿滲漏和水腫的獨特藥理作用,這有利于將發生或已發生器官衰竭的危重患者。
2. 藥代動力學
羥乙基淀粉的摩爾取代度越小,其代謝速度越快,但高C2/C6比值會使羥乙基淀粉在體內的代謝減慢,從而對抗取代度的作用。本品由靜脈輸入后,在短時間內血漿內HES的平均分子量即達到70-80kD,并在治療期內分子量維持在腎閾值之上。較大分子經血清α-淀粉酶持續降解,隨后通過腎臟排泄。
3. 毒理作用
所有使用羥乙基淀粉200/0.5(HES10%)治療的動物,即使最大劑量也無一例死亡。在小鼠和兔的致畸性研究中沒有發現羥乙基淀粉200/0.5有致畸作用。在20ml/kg的劑量下,也未觀察到致畸性和胚胎毒性作用。豚鼠試驗未提示HES有抗生育和免疫毒性。同時實驗證實羥乙基淀粉200/0.5無誘發突變的作用,無致癌性,無局部毒性。
4. 臨床使用
羥乙基淀粉是目前最常用的血漿代用品之一。它可改善低血容量和休克患者的血液動力學和氧輸送;能夠降低紅細胞壓積,降低血液和血漿粘滯度,尤其是紅細胞聚集,可改善低血容量和休克患者微循環障礙區的血流量和組織氧釋放,從而改善循環和微循環功能。許多臨床實驗均證實使用后,低血容量和休克病人的心輸出量、氧供、氧耗和器官功能均能產生有利影響。
適應癥
治療和預防與下列有關的容量不足(循環血容量減少)和休克(容量補充治療):手術(失血性休克)、創傷(創傷性休克)、敗血癥(感染性休克)和燒傷(燒傷性休克);減少手術中對供血的需要:例如,急性等容血液稀釋=ANH(代斯6%);治療性血液稀釋(血液稀釋)。