產品名稱：
治療子宮出血膠囊項目新藥證書轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：注冊類別：中藥六類（原三類）
項目進展：已完成三期臨床，可直接申報新藥證書。
處方及來源：本方為臨床經驗方，由六味中藥材組成。配方中所有的藥材均為2000版《中國藥典》所載，有據可查。經近十年臨床應用療效顯著。
功能主治：涼血化瘀，止血調經。主治血熱兼瘀之崩漏。適用于功能性子宮出血。
規格：0.4g/粒
一、流行病學及項目前景分析：
崩漏是指月經周期、經期、經量出現嚴重紊亂，經血非時暴下或淋漓不盡者。是婦科的多發病和疑難病。有人統計以崩漏而就診者約占婦科門診的1/3。本病相當于西醫之功能性子宮出血，而與無排卵型功血尤其相似。
功能失調性子宮出血是由于神經內分泌系統功能失調所引起的異常子宮出血，簡稱“功血”，是婦產科常見病之一。據統計本病50%發生于更年期，30%發生于生育期，20%發生于青春期。由于功血的發病機制不同，臨床上將功血分為無排卵型功血和排卵型功血兩大類。無排卵型功血最常見，約占80%左右，多發生于青春期和更年期，臨床表現為月經失去周期性，出現不規則子宮出血。排卵型功血多發生于生育期女性，可分為排卵型月經過多、黃體功能不健、黃體萎縮不全及月經中期出血幾種類型。其特點是排卵功能正常，月經尚有周期性，但月經的周期、經期、經量發生異常改變。功血應排除內、外生殖器器質性病變、全身出血性疾病及妊娠所導致的異常子宮出血。
關于無排卵型 宮血的治療西醫多以激素療法，止血藥物為主，如效果不好，可進一步采取手術刮宮甚至子宮摘除術。給病人造成了極大的痛苦。而中醫藥通過數千年的臨床實踐，對本病的治療積累了豐富的經驗，創制了許多療效確切的方劑。我們此項選題就是通過對臨床經驗方的深入研究，研制出一種對崩漏證療效確切，使用方便的新藥，以造福廣大患者。
二、項目特點
1、本品療效顯著，已在臨床上用了近十年。本方是臨床驗方，但由于中藥湯劑煎服和攜帶不便，影響該藥推廣，我公司在此方基礎上進行了劑型改革，將其制成膠囊劑，經臨床預試，療效顯著，且更好地滿足了臨床的需要。
2、主治病癥明確，同類藥品少，有利于市場做大。
3、藥理實驗結果表明，本品能降低血液粘度，具鎮痛、抗炎作用，且無毒副作用。
4、擁有獨立的知識產權，已獲專利證書。
三 、轉讓標的：
1、轉讓新藥證書
2、轉讓全套臨床研究資料，協助申報新藥證書和生產批文。