產品名稱:
奧扎格雷鈉注射液、注射用奧扎格雷鈉-新藥招商
產品類別:未知類型
信息內容:【注冊分類】化藥6類
【規格】粉針(20mg 、40mg、80mg)、水針(2ml:40mg、4ml:80mg)
【適應癥】 用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙,及改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣收縮和并發腦缺血癥狀。
【標準來源】
藥品名稱 企業 來源 通知日期
注射用奧扎格雷鈉 丹東制藥廠 試行標準轉正通知一 2003-10-20
奧扎格雷鈉 海南碧凱藥業有限公司 試行標準轉正通知十七 2005-9-19
奧扎格雷鈉注射液 海南碧凱藥業有限公司 試行標準轉正通知十七 2005-9-19
【簡介】
粉針有若干家企業生產,水針只有2家生產。
奧扎格雷鈉是近年來世界上第一個應用于臨床的強力血栓素(TXA2)合成酶特異抑制劑,1986年在日本經多人報道,而后應用于臨床。在國內一些醫院近年也做了臨床驗證。奧扎格雷是抗血栓藥物中療效較為確切的品種之一,適用于治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙,及改善蛛網膜下腔出血手術后的腦血管痙攣和并發腦缺血癥狀以及不穩定心絞痛等。
奧扎格雷鈉為特異性強力血栓素A2(TXA2)合成酶抑制劑,其治療急性腦梗死的機制是:(1)有效抑制血栓素合成酶,減少TXA2的生成,使血栓形成過程受到抑制,同時能增強PCl2合成酶而達到消除血栓。另外,通過抑制5-HT的活性,從而抑制血小板聚集和血管收縮,改善微循環,增加梗死區及周圍半暗帶的血液供應,提高腦細胞的氧飽和度,增加腦血流量和供氧量,有利于阻塞血管的再灌注,加速缺血區血供的恢復,促進神經細胞功能恢復,從而改善臨床癥狀;(2) 調節血脂代謝,降低甘油三脂、膽固醇、低密度脂蛋白,同時升高高密度脂蛋白,從而降低血液粘稠度,改善了血管壁狀態;(3)調節機體代謝,增強機體免疫功能,減輕神經細胞的損傷過程,將有利于恢復其功能,從而促進臨床癥狀和體征的好轉。
資料表明,奧扎格雷是抗血栓藥物中增幅最大的品種之一,在經歷1999和2000年兩年的導入期后,2001 和2002年的市場銷售額迅速飆升,目前該品躍至抗血栓類藥物銷售總額的第4位。
目前市場上溶栓性化學藥只有奧扎格雷鈉一種,且該品種為醫保品種,臨床需要求量十分巨大。現市售品注射用奧扎格雷鈉80mg零售價為40.8元,而該品種成本低廉(制劑加原料成本1元/支)。