產品名稱:
注射用生長抑素—濟南丁香園醫藥技術有限公司~技術轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:注射用生長抑素—濟南丁香園醫藥技術有限公司~技術轉讓
【注冊分類】化藥6類
【規格】0.25mg、3mg(按生長抑素計)
【適應癥】 本品主要用于:嚴重急性食道靜脈曲張出血;嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰腺外科術后并發癥的預防和治療;胰、膽和腸瘺的輔助治療;糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【標準來源】進口標準
【簡介】
生長抑素是人工合成的環狀十四氨基酸肽,其與天然生長抑素在化學結構和作用機理上完全相同。生理性生長抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。通過靜脈注射生長抑素可抑制生長激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動力、內臟血流和營養功能。生長抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血,可以明顯減少內臟器官的血流量,而又不引起體循環動脈血壓的顯著變化,因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價值。生長抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌,用以預防和治療胰腺外科手術后并發癥。生長抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌,從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。
用法用量: 靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。通過慢速沖擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時0.25mg的速度連續滴注給藥(一般是每小時每公斤體重用藥量為 0.0035mg)。臨使用前,每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。對于連續滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時的藥液(溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液),輸液量調節在每小時0.25mg。
【技術轉讓內容】提供生產工藝、檢驗方法、整理全套申報資料。