產品名稱：
抗癌新藥－氯法拉濱（clofarabine）臨床批件轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：氯法拉濱是一種抗癌、抗代謝、免疫抑制劑。我公司憑借自身技術優勢，開發了氯法拉濱。其主要特點包括：(1).目前唯一可以特異性用于兒童白血病的化療藥；（2）治療白血病總體反應率高；（3）病人可以很好耐受，沒有不可預知的不良反應；(4)既可以靜脈給藥，也可以口服；(4)潛在廣譜抗腫瘤特性。
[英 文 名] 氯法拉濱
[新藥類別] 3.1
[適 應 癥] 急性髓性白血病和急性淋巴細胞白血病
[作用優勢及特點]
目前唯一可以特異性用于兒童白血病的化療藥：傳統的白血病治療方式一般都是靜脈或者更普遍的胸導管直接給藥。常用的治療藥物包括合并用阿糖胞苷和一種抗腫瘤抗生素類（柔紅霉素、伊達霉素、米托蒽醌等）、長春新堿等。最近，很多聯合用藥使年輕一點的成年AML患者的緩解率達到了80％。盡管如此，緩解的病人仍然有很多復發，大約有60％的會發生復發。只有20％的成年AML患者接受標準治療后，在其診斷后5年內仍然生存。但是這些都是針對成年人，沒有特異用于兒童的治療藥物。而氯法拉濱在美國被批準為孤兒藥，用于治療兒童和成人原發頑固性或者復發的急性白血病。
25例兒童ALL/AML的I期研究，反應率為32％（8/25），5例完全緩解（20％），其中4例完全緩解時間超過1年，3例對于標準治療耐受的ALL/AML，氯法拉濱產生完全緩解。
移植瘤和自身免疫紊亂的臨床前研究顯示，氯法拉濱在體內和體外對于急性和慢性白血病都有很好的活性。對于CLL細胞，氯法拉濱的活性為fludarabine的5-10倍。
潛在廣譜抗腫瘤特性：在美國，I期研究用于白血病、乳腺癌、肺癌、結直腸癌和前列腺癌的研究已經完成。慢性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤處于II期臨床研究階段；抑制移植排斥研究處于臨床前研究階段。所以在用于治療急性白血病的同時，它的潛在適應癥包括很多實體瘤以及一些免疫性疾病。
[知識產權狀況]
本品的研發不涉及專利及行政保護問題。