產品名稱：
注射用雷貝拉唑鈉
產品類別：未知類型
信息內容：注射用雷貝拉唑鈉
【注冊分類】化學藥品3.3
【項目進展】完成臨床前研究
【制劑規格】粉針劑。10mg 20mg
【分子式成分】（+）-Na-[4-（3-甲氧丙氧）-3-甲基砒啶-2-基]甲基亞磺酰基-1H苯并咪唑。分子式為C16H20N3O3SNa。
【適 應 證】用以治療酸相關性疾病，如消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓艾氏綜合癥等。
【藥理毒理】雷貝拉唑鈉是一種新型的質子泵抑制劑，可于治療酸相關性疾病，如消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓艾氏綜合征等。H2受體拮抗劑和質子泵抑制劑是治療酸相關消化性疾病最常用的2種藥物，它們均升高胃pH，但質子泵抑制劑作用于H+/K+-ATP酶，強烈抑制胃酸分泌，并使胃pH產生較大且持久的升高，雷貝拉唑鈉是最新的質子泵抑制劑，其抗胃酸分泌活性大于原始質子泵抑制劑奧美拉唑。與奧美拉唑相比，雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強，而且抑制可恢復；對血漿胃泌素水平影響較少；具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌（HP）作用。
【藥 動 學】健康志愿者po10～80mg•d-1，qd，連續7d。Cmax（峰濃度）和AUC（曲線下面積）隨著劑量的增長而增大，血漿半衰期大約是1h并且與劑量無關。雷貝拉唑鈉的清除率為4.37～8.40mL•min-1•kg-1。血漿蛋白結合率是96.3%，大約30%的藥物以硫羧酸及葡萄糖苷酸衍生物的形式從尿液中排泄。本品經細胞色素P450酶系統代謝，生物利用度不受食物或抗酸劑的影響。
【適 應 證】用以治療酸相關性疾病，如消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓艾氏綜合癥等。
【用法用量】 【用法用量】成人劑量是10mg；重時，劑量可增加到20mg。
【不良反應】主要不良反應為便秘、濕疹、頭痛和腹瀉。停藥后自行消失。
【規 格】 20mg
【有 效 期】 2年
【項目進度】 待報臨床
本公司承擔：所有申報資料和原始資料，送檢樣品制備，臨床批件的獲得。以廠家申報臨床批件。