產(chǎn)品名稱：
多 尼 培 南
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：多 尼 培 南
【通 用 名】Doripenem
【研發(fā)代號】S-4661
【規(guī) 格】250mg/支凍干粉針
【類 別】化學藥品3.1類
【適 應 癥】廣譜抗生素，抗細菌感染
【產(chǎn)品簡介】
多尼培南（為日本鹽也義公司開發(fā)的碳青霉烯類新廣譜抗生素，具有抗菌譜廣、對絕大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點。本品已于2005年7月25日在日本取得藥品生產(chǎn)許可。2003年5月，鹽也義公司與半島制藥公司(Peninsula Pharmaceuticals Inc)公司達成協(xié)議，半島制藥公司獲得本品在北美的市場開發(fā)權利。
【開發(fā)背景及市場前景】
隨著抗生素在臨床上的大量應用，細菌的耐藥現(xiàn)象日趨嚴重。克服細菌耐藥可從以下三個方面著手：1、合理使用抗生素，盡量避免抗生素濫用；2、開發(fā)新的抗生素；3、尋找細菌水解抗生素酶的抑制劑。在新抗生素的研發(fā)中，近年來國外從典型的b-內(nèi)酰胺抗生素研究領域正向非典型的b-內(nèi)酰胺抗生素研究領域轉化。【藥理作用特點】
本品在人體內(nèi)穩(wěn)定，不受人DHP-1酶影響，靜脈注射125mg的半衰期（t1/2）為0.85h，主要經(jīng)尿液排除，24h尿中藥物回收率為75%，其藥代動力學特點與美羅培南相似，不受多劑量給藥影響。250mg～1000mg，每天給藥一次、兩次或三次，對復雜性尿路感染和慢性呼吸道感染的有效率為93.8%～95.2，細菌清除率為87.5%～98.2%，顯示本品良好的抗菌作用。
【知識產(chǎn)權狀況】
本品沒有在我國申請專利，因此開發(fā)本品沒有侵犯知識產(chǎn)權的可能。
【研發(fā)進展】
碳青霉烯類藥物合成難度很高，目前國內(nèi)進行開發(fā)的廠家較少。我所為全國首批從事該類藥物開發(fā)的單位之一，本品目前處于臨床前研究階段。