產品名稱:
注射用阿侖膦酸鈉--廣州藥谷-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:【適 應 癥】 用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折以及又惡型腫瘤引起的高鈣血癥。
【項目簡介】
阿侖膦酸鈉由意大利Istituto Gentili公司先期開發,后轉讓給美國Merck公司繼續開發.國外商品名為Fosamax。該藥片劑自1993年11月在意大利首次上市用于治療骨質疏橙癥以來,已陸續在50多個國家批準上市。在1995年7fl 13日的會議上,美國FDA內分泌和代謝藥物顧問委員會認為,阿侖膦酸鈉臨床研究結果滿足丁FDA批準骨質疏松癥治療藥物準則的4項要求.一致同意推薦。
阿侖膦酸鈉在國內于1996年1季度獲衛生部二類新藥證書,海南曼克星制藥廠己投^批量生產,并于1997年5月在全國范圍內全面上市,商品名“天可”。目前國內有3家藥廠生產.
據專家科學推測,我國目前有8400萬人患有不同程度的骨質疏松癥.到2010年將增加到11 480萬,到2l世紀中葉將超過21 200萬人。這預示著未來對骨質疏松癥防治藥物的巨大需求。世界骨質疏橙癥治療藥物市場,1997年約為30/L美元,預計其年平均增長率約為15%,到2000年接近50億美元。二膦酸鹽類作為主要的防治藥物類型之一,近年來的市場增長速度最快,預計其年增長率約為30%.1994年二膦酸鹽藥物的銷售額在1億美元左右,1995年為1.50億美元,預計到2000年將增長近3倍,為4.21億美元.占市場份額的27%,同期雌激素類僅增長50%.該品是目前唯一獲得美國FDA批準用于治療和預防骨質疏松癥的二膦酸鹽類藥物,也是第一十被FDA批準用于預防骨質疏松癥的非激素類藥物。市場分析家預測阿侖膦酸鈉的峰值銷售額每年可達10億美元。1998年阿侖膦酸鈉已被列人國家基本藥物新目錄。
由于阿侖膦酸鈉療效確切,不良反應少.每天口服I片,作用持久.已在一些國家作為骨質疏松癥的一線防治藥物之一應用,也是那些不愿接受雌激素或對雌激素有禁忌患者的首選用藥。天可在國內的成功開發,對于提高我國骨質疏松癥防治水平、改善中老年人的生活質量和延長生命周期將發揮積極的作用。可預測,隨著天可在我國臨床應用面的不晰擴大.其有效性和安全性將被更多的醫生和患者所認識.應用前景廣闊
【規 格】 2ml/5mg、4ml/10mg;粉針:5 mg 、10 mg