產品名稱:
抗帕金森氏癥新藥—鹽酸司來吉蘭片及膠囊生產批文轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:從全球范圍來看,治療帕金森氏癥的藥品市場規模約為150億美元。目前由于我國也正逐漸進入老齡化社會,老人的數量在逐步增加,所以老年人中發生帕金森病這一神經退行性疾病的人逐步增多。據健康報報道,我國每年新增近10萬帕金森病人。帕金森病在發病的10到15年內可以導致病人尤其是老年病人明顯殘障,由此造成了巨大的經濟和社會負擔。
本品作為選擇性的B型單胺氧化酶抑制劑,能迅速透過血腦屏障,并選擇性的抑制B型單胺氧化酶的活性,減少多巴胺在腦內的降解,增高多巴胺水平,緩解帕金森氏病患者的臨床癥狀,改善老年患者的記憶、認知能力及改善抑郁癥狀。這種獨具的特點,使其在帕金森氏病的治療中發揮很好的療效。
據Scrip 2004(2979),23最新研究報道,英國伯明翰臨床試驗中心(BCTU)一組科學家認為,價廉的B型單胺氧化酶抑制劑(MAOBI)司來吉蘭(selegiline)可能是現有早期帕金森病(PD)治療藥中最有效和具成本-效益性的治療之一。研究人員對14項臨床試驗作了薈萃分析。這些臨床試驗比較了1966-2003年間總計3525例病人用司來吉蘭與安慰劑或左旋多巴(levodopa)(和喂養3項與其他MAOBI比較)的效果。發現,司來吉蘭能減少致殘、減少左多巴用量和運動帶來的問題,而沒有明顯的副作用或死亡風險增加。他們也發現,并用司來吉蘭和左旋多巴可減少左旋多巴的劑量。
一項由復旦大學附屬華山醫院承擔,中國醫學科學院北京協和醫院、第二軍醫大學附屬長海醫院等單位共同參與的國家“十五”攻關研究課題,經對72名早期帕金森病患者14個月的治療,結果顯示:“司來吉蘭和多巴胺D2受體激動劑對基底節多巴胺神經元具有保護作用,是治療早期帕金森氏病患者的適宜藥物。”
國內現在僅有2家獲得片劑生產批文的廠家,膠囊為全國獨家品種,競爭對手少。兩種劑型均已獲四類新藥證書及生產批文,有保護期。
單位名稱:深圳市中聯制藥有限公司
聯系人:邱小姐
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