產品名稱:
非布丙醇高效片(已經獲得專利)-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:非布丙醇高效片(已經獲得專利)
臨床常見的膽囊炎有急、慢性之分,是膽囊疾病中最常見的一種。女性發病率偏高,發病年齡多數在20-50歲之間,發病原因主要是細菌感染和膽道阻塞及膽固醇代謝失常。膽固醇結石的發生率會隨著年齡增加而增加,女性的發生率比男性高,據統計,在美國,40歲以上的成人中,至少有20%的婦女及8%的男人有膽結石 。在我國,膽囊炎和膽囊結石亦是常見的疾病,這兩種病互為因果,就是說膽囊炎又會促進膽囊結石的形成。幾乎所有膽囊結石的病人都有輕重不同程度的膽囊炎,而90%的膽囊炎病人都同時有膽囊結石,沒有結石的膽囊炎只占少數,目前發現該類疾病有年青化趨勢。
非布丙醇為一油狀物,水中不溶,常見劑型為軟膠囊,由于該劑型以豆油稀釋,故而吸收差,且個體差異大,市場未能維持原高銷態勢(注:當時原料全國總量可能有10余噸之多)。我們將其制成β-環糊精包合物,改變了其水中溶解性,由最初的水不溶性油狀物,變成水溶的固體粉末,由此帶來的優勢:1.工業化生產過程中的取樣、制片更容易;2.所生產出來的片劑無滲油現象,片面潔白光澤,穩定性大大提高;3.快速崩解、快速溶出,體外溶出試驗表明,該片劑能在10分鐘內釋放80%以上藥物,而原有的軟膠囊中藥物釋放很少;4.由于包合物水中溶解,故而不因患者是否膽汁缺乏,或何種飲食,片劑中藥物均能順利釋放吸收,療效個體差異小,提高產品的信譽度,增強病人和醫護人員對此藥的信心。