產品名稱：
鹽酸表柔比星注射用及原料-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：鹽酸表柔比星注射用及原料
項目類別：化藥6類 6+6類直接報產 規格:10mg 5mg 水針：5ml:10mg
劑 型：粉針 原料 原料：有合法來源
適 應 癥：治療惡性淋巴瘤、乳腺癌、軟組織肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、結腸直腸癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤、白血病。
項目概述:
抗生素類抗腫瘤藥
本品為桔紅色的凍干粉劑。每瓶含10mg鹽酸多柔比星及適量乳糖和對羥基苯甲酸甲酯。
吸收：多柔比星不能通過胃腸道吸收。由于對組織具有強烈刺激性，故藥物必須通過血管給藥（靜脈內或動脈內）。已證明膀胱內給藥也是可行的，這一給藥途徑藥物很少進入體循環。
分布：多柔比星迅速而廣泛地分布入周邊室，初始血漿半衰期很短（5－10分鐘），穩態分布容積超過20－30L/Kg，但多柔比星不通過血-腦屏障。血漿蛋白結合率約為 75％，并且血藥濃度低于2?M時藥物血漿蛋白結合率與血藥濃度無關。
代謝：主要由肝臟代謝。主要代謝產物是由醛酮還原酶作用產生的13－羥－多柔比星酮，該代謝物也有一定抗腫瘤活性。尿液和膽汁中多柔比星和13－羥－多柔比星酮占被排泄藥物的大多數。血漿中可檢測到的其他代謝產物還有多柔比星糖苷配基和13－羥－多柔比星酮糖苷配基。
排泄：靜脈給藥后，多柔比星血漿濃度呈多相衰減，終末相半衰期為20至48 小時。代謝物13－羥－多柔比星酮的終末相半衰期與原形藥物相似。血漿清除率為8至20ml/min/kg，血漿清除是由于代謝和膽汁分泌。在肝功能受損患者，這一較慢的血漿消除可能更慢。多柔比星的消除很大程度是藥物代謝轉化為一系列無活性或活性較低的產物。膽汁和糞便中七天內可排出用藥量的40－50％。腎臟分泌較少，五天內只有5－10％的用藥量從尿中排出。