產品名稱：
注射用頭孢米諾鈉-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：注射用頭孢米諾鈉
項目名稱：注射用頭孢米諾鈉
劑型：粉針
類別：化藥6類
【藥品名稱】
通用名：注射用頭孢米諾鈉
【性狀】
本品為白色或微黃色結晶性粉末，無臭味或微有特異臭味，易溶于水，較難溶于甲醇，幾乎不溶于乙醇或乙醚。
【藥理毒理】
本品對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌有廣譜抗菌活性，特別對大腸桿菌、克雷白桿菌屬、流感嗜血桿菌、變形桿菌屬及脆弱擬桿菌有很強的抗菌作用。其作用機理是對β-內酰胺類抗生素通常作用點的青霉素結合蛋白顯示很強親和性，可抑制細胞壁合成，并與肽聚糖結合，抑制肽聚糖與脂蛋白結合以促進溶菌，在短時間內顯示很強殺菌力。本品對細菌增殖期及穩定期初期均顯示抗菌作用，低于MIC濃度也有殺菌作用，短時間內溶菌。體內抗菌力比MIC的預測更強。
本品注射200～1600mg/kg/日未見對大鼠母鼠生殖能力、仔鼠發育分化及生殖能力有影響。對家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在800mg/kg/日以上給藥組，觀察到腎毒性比頭孢唑啉弱，但較頭孢噻吩略強。對小鼠、大鼠、豚鼠及家兔幾乎未見抗原性。與頭孢美唑、頭孢唑啉、青霉素G、氨芐西林之間未見免疫學交叉性，也未見庫姆斯氏反應陽性。
【藥代動力學】
本品對腎功能正常成人顯示劑量依賴性，其平均血漿消除半衰期為2.5小時。本品在慢性支氣管炎患者的咳痰中、腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的膽汁、子宮內膜、卵巢、輸卵管中均能達到治療濃度。
頭孢米諾鈉在人體內未見有抗菌活性代謝物。主要從腎排泄，12小時內尿中排泄率約為90％。不同程度的腎功能不全的患者其消除率半衰期延長，腎功能重度損害者(Ccr<l0)24小時內尿中排泄率約為10％，中度損害者(Ccr≈48)12小時內尿中排泄率約為60％。
【適應癥】
本品可用于治療上述敏感細菌引起的下列感染癥：
1．呼吸系統感染：扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。
2．泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎。
3．腹腔感染：膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4．盆腔感染：盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5．敗血癥。