產品名稱：
克林霉素磷酸酯分散片-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：項目名稱：克林霉素磷酸酯分散片
新藥類別：化藥四類
劑 型：分散片
規 格：150 mg/片
二、項目特點
1．克林霉素磷酸酯是克林霉素的前體藥，在體內迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。其抗菌譜、抗菌活性及治療效果與克林霉素相同。
2．抗菌譜廣。對各種革蘭氏陽性菌及各種厭氧菌均有較強的抗菌作用。
3．適用范圍廣。適用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、女性生殖道及盆腔感染和腹腔感染等。尚可用于敏感菌所致的敗血癥、骨和關節感染、慢性骨和關節感染的外科輔助治療，以及葡萄球菌所致的急性血源性骨髓炎等。
4．與青霉素類藥物無交叉過敏性、抗藥性。尤其適用于對青霉素類有過敏反應及耐藥的患者，還可用于肝、腎功能不全的病人。
5．克林霉素磷酸酯的脂溶性與滲透性比鹽酸克林霉素增強，對胃的刺激性降低，適合口服給藥。
6．克林霉素磷酸酯分散片工藝簡單，對設備無特殊要求,適合規?；笊a。
七、開發周期
已完成大部分臨床前研究工作，包括制劑處方及工藝、質量研究等，待報臨床。預計臨床批件可在一年內完成，新藥證書可在兩年內完成。