產(chǎn)品名稱：
蘭索拉唑原料、腸溶片-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：蘭索拉唑原料、腸溶片
一、基本情況：
類 別：化藥6類
劑 型：原料、腸溶片
適應(yīng)癥：反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
進(jìn) 展：完成生產(chǎn)前研究，可以直接申報(bào)生產(chǎn)。
合作方式：聯(lián)合申報(bào)生產(chǎn)批件
報(bào) 價(jià)：22萬(wàn)（原料＋制劑）
二、簡(jiǎn)介：
蘭索拉唑是由日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)的第二代質(zhì)子泵抑制劑，于1991年在日本首次上市，1995年通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。蘭索拉唑2000年的全球銷售額為36.94億美元，世界排名第六，是同年度抗?jié)兯幬锸袌?chǎng)的第二大產(chǎn)品。蘭索拉唑該藥在日本以Takepron商品名銷售，在美國(guó)由武田和雅培的合資企業(yè)TAP以Prevacid商品名銷售，在其他市場(chǎng)由美國(guó)家庭用品以Zoton或Lanzo商品名銷售，在南美洲由雅培以O(shè)gastro商品名銷售。
藥理作用：本品為取代的苯并咪唑衍生物，是第二個(gè)質(zhì)子泵抑制劑。在胃壁細(xì)胞的細(xì)管酸性環(huán)境中轉(zhuǎn)變成有活性的亞磺酸胺衍生物，該活性物連接到H＋，K＋-腺苷三磷胺（ATP）酶的巰基上（H＋，K＋-ATP酶催化胃酸分泌過(guò)程的最后一步），所以鈍化了H＋，K＋-ATP酶,抑制了中樞及外周兩者調(diào)節(jié)的胃酸分泌。
體外研究表明：本品在抑制胃酸分泌方面至少與奧美拉唑一樣強(qiáng)。動(dòng)物模型體內(nèi)研究表明，本品抑制胃酸分泌不如H2受體拮抗劑雷尼替丁、法莫替丁,但與奧美拉唑一樣有效。
適應(yīng)癥：反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。
副作用：常見的副作用為腹瀉，頭疼、惡心及皮膚病學(xué)的反應(yīng)，偶見肝功能檢查及所有血細(xì)胞數(shù)方面的異常。
用法與用量：治療十二指腸潰瘍及反流性食管炎，建議每天服用本品30mg，在早晨或晚上服用。胃潰瘍或難醫(yī)治的消化性潰瘍病人采用類似的用藥方案。本品治療十二指腸潰瘍通常需要2～8周；治療胃潰瘍或反流性食管炎需要4～8周。如果用藥6～8周后，潰瘍未愈合，每天服用本品60mg。劑量依賴于患者癥狀而定。
國(guó)內(nèi)蘭索拉唑原料及片劑目前由汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)佗濱制藥廠獨(dú)家生產(chǎn)，商品名為蘭悉多。
蘭索拉唑片屬國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品。進(jìn)口價(jià)格為202.9元/30mg×14粒。