產(chǎn)品名稱：
阿侖膦酸鈉-新藥轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：阿侖膦酸鈉
一、 侖膦酸鈉是由默克公司開發(fā)并于１９９５年１０月獲美國ＦＤＡ批準用于治療骨質(zhì)疏松癥。阿侖膦酸鈉屬于第二代雙膦酸鹽，也是*較好的骨吸收抑制劑。近幾年來阿侖膦酸鈉在世界范圍內(nèi)的銷售額持續(xù)攀升，２００３年的銷售增長依然十分強勁，達到了約 ２７億美元，*２００２年增長１９％。默克公司于１９９８年在我國注冊了進口產(chǎn)品，商品名為福善美。
二、原料及制劑情況
目前國內(nèi)已有石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司、海南曼克星制藥廠兩家制藥企業(yè)被批準生產(chǎn)該原料藥。該藥的劑型為片劑，屬于化藥6類。規(guī)格為10mg。另外該藥的注射液和粉針劑型也可開發(fā)但屬于新藥3類。
三、市場情況：
1、市場分析：
目前國內(nèi)銷售的阿侖膦酸鈉片主要來自以下生產(chǎn)廠家：海南曼克星制藥廠、河北石家莊制藥集團有限公司、河北制藥集團有限公司、美國默沙東大藥廠和中美杭州默沙東制藥有限公司。近３年來，石家莊制藥集團的市場份額不斷擴大，２００３年前三季度已經(jīng)一躍成為市場領(lǐng)先者。默克公司及其中國合資公司杭州默沙東的份額有所降低，但兩家公司的銷售額之和仍高于石家莊制藥集團。河北制藥集團的市場份額２００３年基本與２００２年持平，份額居第四位
2、利潤分析：
目前該藥的原料藥合成成本約為300元/kg，規(guī)格10mg的片劑國產(chǎn)零售價格約為9元，按出廠價1元/片，年生產(chǎn)500萬片計算，年利潤能達到400萬元以上。
四、專利及行政保護情況：
經(jīng)查詢仿制生產(chǎn)該藥不存在專利及行政保護問題。
五、申報情況：
目前國內(nèi)已有三家制藥企業(yè)正在申報該項目的仿制。
類型 收審號 品名 中心承辦日期
申請國產(chǎn)注冊
Y0405697 阿侖膦酸鈉片 2004-07-29
申請國產(chǎn)注冊
Y0401143 阿侖膦酸鈉 2004-02-29
申請國產(chǎn)注冊
Y0403459 阿侖膦酸鈉片 2004-05-31
六、研究進度：
我公司將在合同簽訂后1－2個月內(nèi)完成該項目的全部技術(shù)資料，負責樣品制備。