產品名稱：
注射用硫酸異帕米星-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：硫酸異帕米星|硫酸異帕米星注射液|注射用硫酸異帕米星
適 應 癥： 本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。
項目分類： 化藥6類
規 格： 2ml：0.2g， 4ml：400mg，0.2g，0.4g
原料來源： 自主合成
項目進展： 待報生產
備 注： 研究進度完成申報臨床前研究。
受理情況： 已經有二家注射液、原料一家，現申報情況：粉針一家申報05年11月，（6+5類），氯化鈉注射液一家，水針一家，有二家原料
項目內容： 硫酸異帕米星注射液
通用名：硫酸異帕米星注射液
英文名：Isepamicin Sulfate Injection
漢語拼音：Liusuan Yipamixing Zhusheye
本品主要成分為硫酸異帕米星。
【性狀】
本品為無色澄明溶液。
【藥理毒理】
1.藥理
本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩定，因此，耐藥菌少，與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。
本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
2.毒理
在亞急性、慢性毒性實驗中，均出現了尿細管上皮細胞變性等腎臟損害，其程度與給藥量有關。在對聽覺器官的毒性實驗中，給豚鼠連續肌內注射本品28日，試驗組劑量大于100mg/kg/日時，動物的耳殼反射消失，劑量大于50mg/ kg /日時蝸牛螺旋器外有毛細胞消失。在對腎臟的毒性實驗中，給大鼠連續21日肌內注射本品50～300mg/ kg /日，結果出現與藥物有關的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等現象。
【適應癥】
本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。