產品名稱:
匹卡米隆及片、葡萄糖注射液-新藥轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:項目名稱:匹卡米隆及片、葡萄糖注射液
1.注冊分類:化藥3+3+3
1. 規格及劑型:片劑:50mg 輸液:250ml:200mg
2. 國家局注冊情況:原料及片劑有兩家申報臨床,
葡萄糖注射液無申報。
3. 產品簡介:匹卡米隆是俄羅斯開發的藥物,于1986年用于臨床,劑型為片劑和膠囊和葡萄糖注射液,匹卡米隆是非常有效的血管擴張劑。匹卡米隆是抗焦慮、抗憂郁和刺激作用聚一身。匹卡米隆是非常有效的血管擴張劑,試驗表明,匹卡米隆比氫麥角毒堿甲磺酸鹽好,在此方面甚至比長春西汀好。長春西汀在血管擴張作用方面被認為是現有擴張血管藥最好的一種。因此,匹卡米隆擴張血管作用被認為確實有效。匹卡米隆中的維生素B3和γ-氨基丁酸的協同作用很強。同時它又顯示溫和的鎮靜作用,能夠避免由于情緒激動而引起的負面效應。但匹卡米隆獨特的療效是在對抗緊張和焦慮的同時而不具有嗜睡的作用,相反它具有溫和的刺激興奮作用。匹卡米隆可能是第一個抗焦慮而沒有嗜睡作用的藥物,比較匹卡米隆和其它精神刺激性藥物包括吡拉西坦、非那芬苯、安定、長春西汀、煙酸羥丙茶堿和罌粟堿,匹卡米隆的刺激性質比吡拉西坦強,病人服用匹卡米隆后感覺好,眩暈和震顫消失,匹卡米隆較傳統的鎮靜藥優點是在鎮靜的同時而不具有誘導肌肉松弛、昏睡和嗜睡作用。匹卡米隆對病人具有很多有益之處,它能夠減少焦慮、降低緊張情緒,同時顯示非嗜睡作用,有些甚至刺激興奮。匹卡米隆用作促智藥用于輕度到中度的大腦血液循環急性局部缺血癥;也適應于恢復期的各個階段,用于腦循環障礙性疾病、植物神經性肌張力障礙、顱腦損傷和神經感染,推薦用于預防和阻止單純性偏頭疼的發作。制劑也用于伴有焦慮、恐懼和應急性增高的狀態,用于由各種神經-心理學疾病引起的或與身體和精神緊張相關的虛弱狀態,老年抑郁障礙,或老年精神病,也能抗焦慮而沒有嗜睡作用。
4. 適應癥有三:1.明顯地擴張腦血管和提高認知2.小劑量具有鎮靜抗焦慮作用而不嗜睡3.用于虛弱病人勞動能力的恢復和增加工作量。4.急性酒精中毒的搶救。
5. 專利情況:
匹卡米隆工藝專利最早于1971年在前蘇聯申請,并于1972年獲得專利權,在中國沒有申請專利,
項目進度:待批臨床