產(chǎn)品名稱：
天麻素葡萄糖注射液-新藥轉讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：天麻素葡萄糖注射液
1、 藥品名稱：天麻素葡萄糖注射液
2、 規(guī)格：250ml:0.6g
3、 主要成份及其化學名稱：天麻素,其化學名稱為：4-羥基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。結構式：分子式：C13H18O7分子量：295.38
4、 注冊分類：5類
5、 藥審中心：1家
6、 原料情況：有合法來源
7、 上市情況：
(1) 注射液規(guī)格：1ml:0.1g 2ml:0.2g 5ml:0.5g
(2) 天麻素現(xiàn)在片劑、膠囊劑50mg 25mg
8、【適應癥】：（1）用于神衰、神衰綜合鎮(zhèn)癥及腦外傷性綜合癥；
（2）用于眩暈癥：美尼爾氏病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動脈供血不足等；（3）用于神經(jīng)痛：三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等；（4）用于頭痛：血管性頭痛、偏頭痛、神經(jīng)衰弱及神衰綜合征等
9、【藥理毒理】：藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調(diào)，具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。毒理：急性毒性實驗：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5000mg/kg，觀察3天，未見中毒及死亡。亞急性毒性實驗：犬及小鼠給藥4~6天后，經(jīng)血液化驗，對紅細胞、白細胞及血小板計數(shù)無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見細胞變性。以上結果表明，天麻素對造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無影響。
10、【藥代動力學】注射給藥后，血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時間一致，消除半衰期為4.44小時。在體內(nèi)分布以腎最高，其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出，灌胃后24小時從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小時，膽汁和糞便排出很少。