產品名稱:
世紀博康-泮托拉唑鈉腸溶膠囊,注射用泮托拉唑鈉-新藥招商
產品類別:未知類型
信息內容:適應癥:
① 消化性潰瘍出血。
②非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷和應激狀態下潰瘍大出血的發生;
③ 全身麻醉或大手術后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
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競品分析:
泮托拉唑是是繼奧美拉唑之后上市的胃壁細胞質子泵抑制劑,抑酸能力強大,它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎胃酸分泌。是二烷氧基吡啶基苯并咪唑化合物,具有良好的靶位專一性和酸的穩定性,泮托拉唑的臨床療效與奧美拉唑相比,每日口服標準劑量(40mg)的泮托拉唑能夠抑制98%的胃酸分泌,完全符合理想的潰瘍愈合條件;而每日口服標準劑量(20mg)的奧美拉唑僅能抑制53~90%的胃酸分泌,能夠明顯緩解由于潰瘍引起的出血癥狀,但是奧美拉唑因延緩經肝臟細胞色素P-450氧化代謝藥物在體內的消除,因此要減少合用時后者的用量,或者盡量不要合用。法莫替丁,西咪替丁等H2受體拮抗劑,雖在抗胃酸程度上有相當的作用,但因為其在體內分布廣泛,藥理作用復雜,故副作用及不良反應較多,用藥不太安全。
本品劑型特點:
1,最佳的抑酸效果,對質子泵具有更高的選擇性,因此“抑制胃酸的分泌代表著一個新水平”。能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。
2, 具有較高的生物利用度,首次口服時即可以達到70%~80%;
3, 抑制胃酸分泌的作用強,時間長;
4,無藥物間相互作用,臨床使用安全放心。泮托拉唑作為更新的PPI,不影響P450酶的活性,與其他藥物間無相互作用,這是它的最大特點。
5,出色的藥代動力學對肝、腎功能不全及高齡患者可以使用標準劑量,而不必作劑量增減調整。
市場分析:
廣大的適藥人群給該藥提供了廣闊的市場空間,且國內同種劑型的生產廠家尚屬少數。本品主要原料泮托拉唑價格大約5000元/公斤,可操作空間很大。
申報及生產情況:
目前國內膠囊劑型只有四家申報,注射劑型也不多生產,因此市場前景廣闊。