產品名稱:
世紀博康-注射用雷貝拉唑-新藥招商
產品類別:未知類型
信息內容:適應癥:
1.活動性十二指腸潰瘍;
2.良性活動性胃潰瘍;
3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD);
4.與適當的抗生素合用,可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍;
5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。
選題依據:
雷貝拉唑鈉是目前一種最為新型質子泵抑制劑,于1997年底首先在日本推出,其后相繼在英國、美國等72個國家相繼上市,現在已成為全球治療胃病的一線藥物。
競品分析:
雷貝拉唑鈉是一種新型的質子泵抑制劑,可于治療酸相關性疾病,如消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、卓-艾氏綜合征等。H2受體拮抗劑和質子泵抑制劑是治療酸相關消化性疾病最常用的2種藥物,它們均升高胃pH,但質子泵抑制劑作用于H+/K+-ATP酶,強烈抑制胃酸分泌,并使胃pH產生較大且持久的升高,雷貝拉唑鈉是最新的質子泵抑制劑,其抗胃酸分泌活性大于原始質子泵抑制劑奧美拉唑。與奧美拉唑相比,雷貝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更強,而且抑制可恢復;對血漿胃泌素水平影響較少;具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌(HP)作用。在瑞士的一項雙盲交叉試驗中,HP陰性的無癥狀患者分別接受安慰劑、雷貝拉唑鈉20mg、奧美拉唑(多單位片劑體系)20mg、奧美拉唑膠囊20mg、或蘭索拉唑30mg的治療。治療d1,雷貝拉唑鈉組的療效明顯好于其他試驗組,其pH中位值大約是3.5。表明與其他質子泵抑制劑相比,雷貝拉唑在用藥24h即表現顯著的抑酸效果。且據試驗表明,本品的不良反應也較奧美拉唑輕。
本品劑型特點:
1. 抗胃酸分泌活性大;
2. 抑制可恢復;
3. 對血漿胃泌素水平影響較少;
4. 具有選擇性強烈抑制幽門螺桿菌(HP)作用;
5. 本品生物利用度不受食物或抗酸劑的影響;
6. 注射用劑型可以解決因某種原因而不能口服患者的需求。
市場分析:
本品尚屬三類新藥,且在療效與劑型綜合因素考慮下分析,其市場開發潛力不可估量。
申報及生產情況:
目前國內只有口服劑型上市,注射用劑型尚無人生產