產品名稱:
世紀博康-注射用卡莫司汀-新藥招商
產品類別:未知類型
信息內容:適應癥:
對腦瘤(惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤)、腦轉移瘤和腦膜白血病有效,對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤,與其它藥物合用對惡性黑色素瘤有效。
競品分析:
目前本成分藥物只有注射劑型上市,但是因為注射液容易分解,穩定性差, 儲存有效期只 6 個月,對熱極不穩定(超過32℃即分解),需要在冰箱內5℃以下保藏,運送時需裝在冰盒中。儲存有效期過短,給廠家和經銷商都帶來巨大的出貨壓力。
本品劑型特點:
本品為亞硝脲類烷化劑,細胞周期非特異性藥物,抗瘤譜廣、起效快、脂溶性高、解離度小、能透過血腦屏障。在體內能與DNA聚合酶作用,抑制RNA和DNA合成。對增殖細胞各期都有作用,為細胞周期非特異性藥物,非增殖細胞對本品不敏感。其抗瘤譜廣,對多種動物腫瘤有明顯抑制作用,起效快,靜注后有相當部分進入腦脊液中,能透過血腦屏障。凍干粉針,無須嚴格的儲存條件,具有熱穩定性好, 儲存成本低廉的優點。
申報及生產情況:
目前國內只有四家申報注射液,凍干劑型尚無人申報。