產(chǎn)品名稱:
世紀(jì)博康-厄貝沙坦氫氯噻嗪片、膠囊、分散片-新藥招商
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:【類 別】6+5+5(工藝成熟,申報(bào)速度快)
【劑 型】片、膠囊、分散片
【申報(bào)進(jìn)度】待報(bào)臨床
【規(guī)格】
150mg/12.5mg:每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg。
300mg/12.5mg:每片含厄貝沙坦300mg,氫氯噻嗪12.5mg。
【藥理毒理】
本品是一種血管緊張素-2拮抗劑即厄貝沙坦和氫氯噻嗪類利尿劑氫氯噻嗪組成的復(fù)方藥。該復(fù)方的降血壓作用有協(xié)同作用,比其中任何單一藥物的降血壓作用都更有效。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
合并使用厄貝沙坦和氫氯噻嗪對(duì)其中任何一種藥品的藥代動(dòng)力學(xué)特征都沒有影響。
厄貝沙坦和氫氯噻嗪是口服有效的藥物,它們發(fā)揮活性不需要生物轉(zhuǎn)化。口服本品后,其絕對(duì)生物利用度在厄貝沙坦和氫氯噻嗪分別為60-80%和50-80%。進(jìn)食不影響本品的生物利用度。口服厄貝沙坦和氫氯噻嗪后血漿濃度峰濃度分別為1.5-2小時(shí)和1-2.5小時(shí)。
厄貝沙坦血漿蛋白結(jié)合率大約為96%,幾乎不和血細(xì)胞結(jié)合,其分布容積為53-93升。氫氯噻嗪血漿蛋白結(jié)合率為68%,表觀分布容積為0.83-1.14L/kg。
【適應(yīng)癥】
用于治療原發(fā)性高血壓。
【用法用量】
本品每日一次,空腹或進(jìn)餐時(shí)使用,用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制高血壓的患者。