產(chǎn)品名稱：
世紀(jì)博康-漱口用制霉菌素分散片-新藥招商
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：1 立題背景
正常人的口腔粘膜，正常情況下不易發(fā)病。而口腔念珠菌病常發(fā)生于體弱多病口腔衛(wèi)生不良的嬰幼兒；成人較少見，主要發(fā)生于那些患有諸如消耗性疾病、惡性腫瘤、糖尿病、甲狀腺功能不足，放療及化療期間、Ｔ細(xì)胞免疫缺陷等疾病，患者由于長期使用抗生素或免疫抑制劑，使口腔菌群平衡失調(diào)，導(dǎo)致念珠菌感染而發(fā)病。
制霉菌素(Fungicidin,Nysfafin,Nys)為多烯類抗真菌抗生素，對多數(shù)深部和淺表部感染的真菌均有較強(qiáng)作用，對各種真菌如白色念珠菌、隱球菌、英膜組織胞漿菌、球孢子菌等有抑制作用。本品有抑菌及殺菌作用。其作用機(jī)理主要是改變細(xì)胞膜的滲透性，和胞漿膜結(jié)合，使鉀離子及細(xì)胞內(nèi)其它成份移去，抑制其生長。尤對念珠菌的作用顯著，如消化道念珠菌病、鵝口瘡、念珠菌性陰道炎、外陰炎等。
在臨床上，對于白色念珠菌感染病情較輕者用藥選擇以制霉菌素口服＋堿性含漱液含漱為主；對于病情較重者采用多種有效藥物聯(lián)合應(yīng)用，如制霉菌素＋酮康唑口服。即治療念珠菌的首選藥物為制霉菌素。
但是，制霉菌素口服不易吸收，靜注毒性又大，故不適于全身性感染。臨床主要用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染，常與廣譜抗生素合用，以防止真菌引起二重感染。但口服治療全身性真菌感染或深部真菌感染則無效。
口服后可引起惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。本品對皮膚粘膜無刺激性，對造血器官沒有毒性。
2 現(xiàn)有劑型
市場現(xiàn)有劑型主要為片劑、栓劑、軟膏劑等。
----片劑：50萬單位。口服，成人每天200萬-400萬單位，分4次；兒童每次5-10萬單位；每天3-4次。
栓劑：10萬單位；軟膏：每克10萬單位，外用。
除此之外還在醫(yī)院內(nèi)普遍使用混懸劑，每ml10萬單位，外用。本品混懸劑在室溫中不穩(wěn)定，所以市場上不存在這一品種，只能是臨用前新鮮配制并短期內(nèi)用完。
3 漱口用制霉菌素分散片
針對制霉菌素的特點(diǎn)，研制開發(fā)漱口用制霉菌素分散片具有明顯的劑型優(yōu)勢，能夠有效的治療口腔粘膜感染，減少了副反應(yīng)，同時(shí)增加了穩(wěn)定性，避免了臨用前新鮮配制混懸液的不便，而且便于攜帶，使用方便。另外，在片中加入了矯味劑，增加了患者的順應(yīng)性。
規(guī)格：50萬單位
使用方法：取一片置于50ml水中，待完全散開后，漱口即可。