產品名稱：
世紀博康-羅庫溴銨-新藥招商
產品類別：未知類型
信息內容：一、項目概述
1、新藥名稱：羅庫溴銨原料＋注射液
2、注冊分類：原料化藥3.1、注射液化藥6類
3、規格：5ml:50mg；2.5ml:25mg
4、適應癥：全身麻醉輔助用藥，方便氣管插管，維持術中肌松。
二、藥理作用
藥效學 羅庫溴銨是一起效迅速、中時效的非去極化肌松藥，具有該類藥物所有的藥理作用特性(箭毒樣作用)。通過與運動終板處N型乙酰膽堿受體競爭性結合產生作用。其作用可被乙酰膽堿酯酶抑制劑如新斯的明、依酚氯銨和吡啶斯的明所拮抗。靜脈麻醉時ED90值(刺激尺神經使拇指肌顫搐反應抑制90%時所需的劑量)約為0.3 mg/kg。靜注羅庫溴銨0.6 mg/kg(靜脈麻醉時2倍ED90量)60秒內，幾乎所有病人均可獲得合適的氣管插管條件，其中80%的氣管插管條件為優。在2分鐘內產生的全身肌松適合各類手術。該劑量的臨床作用時間(注藥結束至25%肌顫搐自然恢復的時間)為30-40分鐘。總作用時間(90%肌顫搐自然恢復的時間)為50分鐘。單次靜注羅庫溴銨0.6 mg/kg后，肌顫搐從25%自然恢復至75%的平均時間(恢復指數)為14分鐘。用較小劑量羅庫溴銨0.3-0.45 mg/kg(1-1.5倍ED90量)時，其起效減慢，時效縮短。給羅庫溴銨0.45 mg/kg的劑量90秒后，才達到適當氣管插管條件。劑量超過3倍ED90時，氣管插管條件未見進一步改善，而其時效卻延長。劑量超過4倍ED90量未進行研究。羅庫溴銨0.15 mg/kg維持劑量的時效，在安氟醚和異氟醚麻醉老年病人，及有肝臟和/或腎臟疾病病人(約20分鐘)中，比較靜脈麻醉下無排泄器官功能損傷病人(約13分鐘)有一定延長。在重復追加推薦劑量的維持量未見蓄積作用(即時效逐漸增加)。心臟手術病人中，當給本品0.6-0.9 mg/kg達最大阻滯時，其最常見心血管變化是輕微的，且無顯著臨床意義。心率較對照增加9%，平均動脈壓較對照增高16%。乙酰膽堿酯酶抑制劑，如新斯的明、依酚氯銨和吡啶斯的明可拮抗本品的作用