產(chǎn)品名稱:
舒郁膠囊-新藥招商
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:【處分來源】該處方來源于古方,由香附等藥物組成
【劑 型】膠囊劑、片劑
【項目分類】中藥6類(原中藥三類新藥)
【功能主治】舒肝解郁,理氣暢中。抑郁癥,中醫(yī)辨證為肝氣郁結(jié)癥。主治一切人生失意,抑郁煩惱,七情所傷,不思飲食,面黃形贏,胸膈脹悶諸癥。
【用法用量】每日3次,每次2粒,2周為一療程。
【規(guī) 格】每粒含5g生藥。
【項目特點】該處方源自古方,“治一切名利失意,抑郁煩惱,七情所傷,不思飲食,面黃形贏,胸膈諸癥?!?
1、藥效作用顯著,無毒副作用,
藥效學(xué)試驗:
小鼠強迫游泳試驗結(jié)果表明,舒郁膠囊低、中、高劑量組及鹽酸氟西汀組均能明顯縮短小鼠強迫游泳不動時間,以舒郁膠囊高劑量組最為顯著;
大鼠Open Field行為測定結(jié)果表明,舒郁膠囊低、中、高劑量組及鹽酸氟西汀組均能顯著改善大鼠的活動,水平活動及垂直活動均增加;
安全性評價試驗:
小鼠急性毒性試驗結(jié)果表明:1次灌胃給予小鼠500倍臨床劑量的舒郁膠囊,未引起小鼠任何明顯急性毒性反應(yīng);
大鼠長期毒性試驗結(jié)果表明:給予舒郁膠囊小5g生藥/kg(10倍臨床劑量)、中10g生藥/kg(20倍臨床劑量)、大25g生藥/kg(50倍臨床劑量)三個劑量,連續(xù)給藥3個月,未見明顯蓄積毒性反應(yīng);
以上試驗結(jié)果提示,該藥物安全無毒。
以上藥效學(xué)及安全性評價結(jié)果提示該藥物在動物試驗方面是安全有效的,從而為開發(fā)高效低毒的抗抑郁新藥提供保障。
2、工藝先進,質(zhì)量可控性好
該藥物采用超臨界CO2萃取、高效液相定量分析等當今最先進的制備檢測技術(shù),制備工藝先進;產(chǎn)品具有良好的質(zhì)量控制指標,可控性強。
【研究進展】臨床前研究全部完成,正在進行資料整理,預(yù)計于8月份能上報臨床。
【合作方式】轉(zhuǎn)讓臨床前研究資料/臨床批件。