產品名稱:
硫酸異帕米星、硫酸異帕米星注射液-新藥招商
產品類別:未知類型
信息內容:硫酸異帕米星、硫酸異帕米星注射液
【注冊分類】化藥6類
【規格】2ml:200mg,4ml:400mg
【適應癥】本品主要適用于敏感菌所致的外傷或燒傷創口感染、肺炎、支氣管炎、腎盂腎炎、膀胱炎、腹膜炎及敗血癥等。
【質量標準】進口標準
【原料價格】國內無合法來源的原料銷售,化工品價格為7.8萬/500克(包括中間體)。
【簡介】
本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜類似慶大霉素。對大腸埃希菌、枸櫞酸桿菌、克雷白桿菌、腸桿菌、沙雷桿菌、變形桿菌、銅綠假單胞菌等有很強的抗菌作用。本品對氨基糖苷類抗生素修飾酶較其他同類藥物穩定,因此,耐藥菌少,與其他氨基糖苷類抗生素的交叉耐藥性也少。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。
肌內注射或靜脈滴注。成人 一日400mg,分1~2次給藥。靜脈滴注按下述要求進行:一日1次給藥時,滴注時間不得少于1小時;一日2次給藥時,滴注時間宜控制為30~60分鐘。可根據患者年齡、體質和癥狀適當調整。腎功能不全患者應根據腎功能受損程度調整給藥劑量和給藥間隔。
國內只有海正藥業生產其原料及注射液。同時國內有進口旭化成工業株式會社生產的原料和制
劑。200mg的批發價格為88.7元/支,400mg的批發價格為172.17元/支。
企業 受理號 藥品名稱 申請類型 注冊分類 承辦日期
北京健力藥業 CYHS0600528 硫酸異帕米星 已有國家標準 6類 2006-03-08
山西威奇達藥業 CXHS0503194 注射用硫酸異帕米星 新藥 5類 2006-03-06
山西威奇達藥業 CYHS0509156 硫酸異帕米星 已有國家標準 6類 2006-03-06
浙江弘盛藥業 CYHS0600463 硫酸異帕米星注射液 已有國家標準 6 2006-02-14
成都諾迪康 CXHS0503014 注射用硫酸異帕米星 新藥 5 2006-01-13
四川科瑞德制藥 CYHS0508743 硫酸異帕米星 已有國家標準 6 2006-01-12
四川方向藥業 CYHS0508744 硫酸異帕米星注射液 已有國家標準 6 2006-01-12
【專利情況】無相關專利。