產品名稱:
注射用氯諾昔康—濟南丁香園醫藥技術有限公司~技術轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:注射用氯諾昔康—濟南丁香園醫藥技術有限公司~技術轉讓
【注冊分類】化藥6類(進口標準)
【規格】8mg(市場零售價格28元)
【原料來源】國內有原料銷售,5萬/公斤(每支成本0.4元)
【適應癥】急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經痛相關的疼痛
【生產企業】粉針1家:浙江震元;片2家:浙江震元和黑龍江烏蘇里。同時片和粉針有進口(奧地利)商品名可塞風。
【簡介】
本品屬于非甾體類抗炎鎮痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強的鎮痛和抗炎作用。它的作用機制包括:
1. 通過抑制環氧化酶(COX)活性進而抑制前列腺素合成;但是并不抑制5—脂質氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不將花生四烯酸向5—脂質氧化酶途徑分流。
2. 激活阿片神經肽系統,發揮中樞型鎮痛作用。
動物體內安全性研究顯示,毒性特征與一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。動物試驗結果表明,注射用氯諾昔康沒有血管刺激性和肌肉刺激性,不會引起過敏和溶血。
肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時后達血藥峰值濃度,無首過效應。絕對生物利用度(以AUC計算)97%,平均半衰期3~4小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結合率為99%,并且不具濃度依賴性。本品代謝完全,1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重進,其藥代動力學參數無顯著性差異。
肌肉(>5秒)或靜脈(>15秒)注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。
本品常規劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg,即當天最大劑量為24mg。其后本品的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應超過16mg。
【技術轉讓內容】提供生產工藝、檢驗方法、整理全套申報資料。
【聯系方式】
聯系人:王彬(總經理) 手機:13869100737 傳真:0531-85060433 地址:濟南市東工商河路68號6層
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