產(chǎn)品名稱：
復(fù)方甘草甜素注射液項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：北京中和博銳醫(yī)藥科技有限公司
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城航豐路8號
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聯(lián)系人：劉經(jīng)理
復(fù)方甘草甜素注射液項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓
項目名稱：復(fù)方甘草甜素注射液
規(guī) 格： 20ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、鹽酸半胱氨酸20mg(以C3H7NO2S·HC1計)、甘氨酸400mg
注冊分類： 6
項目簡介：
復(fù)方甘草甜素（商品名：美能；英文名：StrongerNeo－MinophagenC，SNMC）是最先由日本于1948年開發(fā)的以甘草酸（甘草甜素）為主要成分的靜脈和口服制劑。由于SNMC具有抗變態(tài)反應(yīng)、抗炎作用，當(dāng)時主要用在皮膚科領(lǐng)域治療多種過敏性皮膚疾患。1958年，日本醫(yī)生山本夫?qū)NMC嘗試性地用于慢性肝炎患者的治療，結(jié)果肝功能指標(biāo)BSP（溴磺酞）值得到了明顯改善（當(dāng)時尚無轉(zhuǎn)氨酶測定）。此后，SNMC在日本作為肝病用藥受到重視，人們對其作了大量的基礎(chǔ)和臨床研究。1977年，日本肝病專家鈴木宏教授采用嚴(yán)格的隨機(jī)雙盲對照法驗證了SNMC對慢性肝炎的療效，證實SNMC能夠有效降低ALT、AST和γ－GTP。隨后于1986年，日野邦彥又從肝病理組織學(xué)上驗證了SNMC治療慢性肝炎的確切療效。2002年，熊田博光又報道了長期應(yīng)用SNMC對500多例慢性丙型肝炎治療的遠(yuǎn)期療效結(jié)果，發(fā)現(xiàn)用藥15年后SNMC可使慢性丙型肝炎的肝癌發(fā)生率減少50％以上[1]。由于SNMC的療效得到肝病理學(xué)的驗證支持，而且有長達(dá)22年的遠(yuǎn)期療效研究，可以說SNMC是所有保肝藥中療效最肯定、研究最深入的一種，目前，在日本肝病臨床上正作為最佳的肝保護(hù)劑廣泛應(yīng)用。隨著中、日交流的發(fā)展，20世紀(jì)70年代末～80年代初，日本學(xué)者來我國講學(xué)，向國內(nèi)醫(yī)藥界介紹了甘草酸治療肝病的價值，由此先后有國產(chǎn)甘草酸制劑的仿制品問世。 三。說明復(fù)方甘草甜素注射液經(jīng)多年臨床應(yīng)用，已取得較高臨床療效，是目前為數(shù)不多的安全、有效的抗肝炎藥物，我國做為一個肝炎大國，市場需求量很大。本品屬仿制品種，并已載入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》（試行）有關(guān)項下規(guī)定，可免做臨床。現(xiàn)可直接申報生產(chǎn)。