產品名稱:
格列齊特緩釋片項目技術轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:北京中和博銳醫藥科技有限公司
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格列齊特緩釋片項目技術轉讓
項目名稱:格列齊特緩釋片
規 格:緩釋片:30mg/片
注冊分類:5類
臨床應用:血管擴張藥。用于冠心病的長期治療;心絞痛的預防;心肌梗死后持續心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。
項目簡介:
常用的降糖藥有雙胍類(鹽酸二甲雙胍)和苯磺酰脲類(格列齊特、優降糖)。苯磺酰脲類降糖藥一般易產生低血糖的副作用,其主要原因是服藥后藥物迅速吸收,短時間內血藥濃度過高、胰島素分泌過多使降糖過快,再加上長期服用,胰島被反復刺激及胰島素降糖敏感性下降,降糖效果越來越低,造成服藥劑量越來越大,因此給患者安全上造成重大隱患。 格列齊特屬第二代磺脲類降糖藥通過直接刺激胰島β細胞分泌胰島素和增強胰島素與受體結合力降低血糖,另外它還 抑制血小板粘附力,降低血粘度,有效預防糖尿病微血管病變及心血管并發癥。格列齊特可能是目前用量最大的降血糖藥。格列齊特和其他磺脲類降血糖藥一樣也能產生低血糖。法國施維雅公司率先研制出了格列齊特緩釋制劑,每片30mg,(約價值3.5元人民幣)。其特點是每天只服一次,每次30毫克即可達到與服80毫克/片達美康1~2片的療效。由于新的緩釋制劑采用了新型控釋輔料,可使新產品在胃腸恒速釋藥,有效控制釋放速度使血藥濃度平穩,從而改善藥物對胰島的反復刺激。因此新的緩釋產品真正做到安全有效。格列齊特緩釋制劑已于2001年5月在法國、英國、加拿大等發達國家上市,2002年美國FDA已批準上市。其特點是每天只服一次,每次30毫克即可達到與服達美康80毫克/片、每天1-2片的療效。該品能有效控制藥物釋放速度,使血藥濃度平穩,從而改善藥物對胰島的反復刺激,降糖療效持續24小時。對空腹血糖、餐后血糖及糖化血紅蛋白均能有效控制。最近在巴黎召開的國際糖尿病聯盟大會上公布的研究結果顯示,格列齊特緩釋片不僅具有優異的降糖療效,而且低血糖發生的危險是其他糖尿病藥物的50%。因此新的緩釋產品真正做到安全有效 。