產品名稱:
溴芬酸鈉及溴芬酸鈉水合物滴眼液-新藥轉讓
產品類別:未知類型
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【項目名稱】溴芬酸鈉及溴芬酸鈉水合物滴眼液
【劑型】原料+滴眼液
【類別】 化藥3+3類
【規格】 5ml:5mg
【項目簡介】溴芬酸鈉是2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸類衍生物之一,結構與酮洛芬和雙氯芬酸類似,能抑制環氧合酶介導的前列腺素類炎癥介質的合成,是最有效的環氧合酶抑制劑,具有強力消炎鎮痛作用,作用強度是其它的非甾體抗炎藥(NSAIDs)的10倍。用于外眼部及前眼部的炎癥性疾病的對癥治療:眼瞼炎、結膜炎、強膜炎(包括上強膜炎)、術后炎癥等。
溴芬酸鈉滴眼液由日本Senju公司開發,于2000年在日本上市,商品名商品名ブロナック點眼液(BRONUCK OPHTHALMIC SOLUTION),以商品名XibromTM于2005年3月初在美國上市。非甾體類抗炎藥是眼科常用藥物,也是眼科手術的常規用藥,用于抗炎鎮痛。根據IMS Health積累的處方資料,美國每年治療眼科炎癥的局部用非甾體類抗炎藥物的處方量約為5.4百萬張,在美國眼科抗炎市場約為每年2.5億美元。
目前臨床上常用的非甾體類抗炎滴眼液有1%吲哚美辛、0.1%雙氯芬酸、0.03%氟比洛芬、1%舒洛芬、0.5%酮洛芬滴眼液等,使用方法都是4次/日。與它們相比,溴芬酸鈉滴眼液具有優越的效力:其環氧合酶抑制作用強度是其它的非甾體抗炎藥的10倍;且其一日2次的用藥方案,相比其它非甾體抗炎藥滴眼液一日四次的給藥方式,使用方便,病人的依從性高;臨床研究表明溴芬酸鈉滴眼液具有很好的耐受性,對眼內壓無影響,眼部副作用發生率低。目前國內尚無廠家生產該品種,因而本品具有非常大的市場潛力,具有廣闊的市場前景,開發溴芬酸鈉及溴芬酸鈉水合物滴眼液將成為企業強有力的利潤增長點。