產品名稱：
克羅拉濱clofarabine-兒童白血病新藥-新藥轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：英 文 名：Clofarabine
新藥類別：3.1
適 應 癥：急性淋巴細胞白血病和急性髓性白血病
Clofarabine為核苷酸類似物，由美國Bioenvision公司開發, Genzyme公司生產。由于其在II期臨床實驗中的顯著療效，2004年12月28日，美國FDA通過快速通道批準clofarabine用于治療兒童急性粒細胞性白血病（ALL）。Clofarabine在復發或抵抗性急性髓細胞性白血病（AML）患兒中也顯示出希望，FDA的腫瘤藥咨詢委員會已經要求在這部分患兒中進行進一步的研究。同時用于成人白血病和其他實體瘤的治療正在研究中。
優勢及特點
（1）結合了氟達拉濱（Fludarabine）和克拉屈濱（Cladribine） 的優點，既抑制DNA聚合酶，又抑制核糖核酸還原酶；
(2)是目前唯一可以特異性用于兒童白血病的藥物；
（3）治療白血病有效率高。兩次常規化療無應答的患者, 對該藥的總反應率為31%；
（4）病人耐受性好，無不可預知的不良反應；
(5)具有潛在廣譜抗腫瘤特性。
總之，盡管兒童白血病的治愈率比較高，但是專門用于兒童的抗白血病藥物還沒有。成人用藥用于兒童會帶來很大的副作用、嚴重影響兒童的生活質量。Clofarabine作為第一個專門用于兒童白血病的藥物，具有重大的意義。并且已經在美國獲準快速審批。也證明了其潛在的臨床價值。我國每年新增白血病患者4萬人，其中一半是兒童。Clofarabine的開發成功，不但能為廣大患兒減少痛苦，也會給企業帶來可觀的經濟效益。
轉讓標底：臨床批件