產(chǎn)品名稱：
氯化丙酰左卡尼汀原料藥、片劑、凍干項(xiàng)目（3.1類）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、項(xiàng)目基本內(nèi)容
1、藥品名稱：氯化丙酰左卡尼汀 Propionyl-L-carnitine. HCl
2、劑型、規(guī)格：片劑500mg、凍干針300mg
3、適應(yīng)癥、用法用量：用于充血性心衰、外周微血管疾病、間歇性跛行等疾病。意大利Sigma-Tau公司作為用治療外周微血管疾病和間歇性跛行（糖尿病足）的心血管保護(hù)劑開發(fā)。
4、項(xiàng)目情況：本品是由意大利Sigma-Tau公司原研發(fā)，1998.7在意大利上市?，F(xiàn)在美國的間歇性跛行的III期臨床已經(jīng)做完，準(zhǔn)備新藥申請。片劑500mg×30售價13.1歐元，凍干針300mg×5售價19.5歐元。目前國內(nèi)山東齊都藥業(yè)于05.10申報(bào)原料制劑臨床3.1類，目前正進(jìn)行專業(yè)審評。05.9有申報(bào)片劑進(jìn)口。可申報(bào)原料＋片劑＋凍干，均為3.1類。
外周血管病變的疾病一般意義上說比較廣泛的，其中以糖尿病的微血管病變最為顯著，有關(guān)資料表明，1/3急性心肌梗死者和1/4腦中風(fēng)患者與糖尿病血管病變有關(guān)，絕對多數(shù)因下肢壞死而截肢者與糖尿病下肢血管病變有關(guān)。糖尿病足（也可說屬間歇性跛足）是典型性的這類病癥。充血性心衰是一種嚴(yán)重的預(yù)后不良的心血管疾病，目前臨床上治療多用正性肌力要、利尿藥和血管擴(kuò)張藥。
由于目前我國糖尿病和心血管疾病發(fā)病率高，改善外周微血管疾病和充血性心衰的適應(yīng)癥將有廣泛的臨床應(yīng)用前景。
5、項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度：已完成原料藥的小式合成工藝及全部申報(bào)臨床技術(shù)資料，可申報(bào)臨床。
二、總經(jīng)理聯(lián)系電話： 13370592626 0531－83173288（tel/fax）