產品名稱：
奧硝唑泡騰片項目（5類）
產品類別：未知類型
信息內容：一、品種基本情況及相關品種
奧硝唑是20世紀70年代由瑞士Roche公司以商品名Tiberal問世，并收載于捷克藥典（1991年版）。我國從2002年開始，相繼批準了奧硝唑原料及各種制劑的生產，目前國內已有的制劑有片劑、膠囊、分散片、陰道泡騰片、注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液。臨床上用于厭氧菌感染引起的多種疾病；手術前預防感染和手術后厭氧菌感染的治療；治療男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第蟲感染及治療消化系統阿米巴蟲病。奧硝唑片劑標準已經轉正，收載于新藥轉正標準第47冊，標準號WS1-(X-445)-2003
我公司對奧硝唑泡騰片進行了研究，按照《藥品注冊管理辦法》本品屬于改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑，為化藥5類。
重要特點：該產品可以滿足口服與外用兩類患者的需求。是OTC市場的新型重榜產品。
二、項目進度：
我公司現已完成該項目全部申報生物等效批件的技術資料。
三、總經理聯系電話：13370592626 0531－83173288