產(chǎn)品名稱：
奧硝唑泡騰片項(xiàng)目（5類）
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：一、品種基本情況及相關(guān)品種
奧硝唑是20世紀(jì)70年代由瑞士Roche公司以商品名Tiberal問世，并收載于捷克藥典（1991年版）。我國從2002年開始，相繼批準(zhǔn)了奧硝唑原料及各種制劑的生產(chǎn)，目前國內(nèi)已有的制劑有片劑、膠囊、分散片、陰道泡騰片、注射液、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液。臨床上用于厭氧菌感染引起的多種疾病；手術(shù)前預(yù)防感染和手術(shù)后厭氧菌感染的治療；治療男女泌尿生殖道毛滴蟲、賈第蟲感染及治療消化系統(tǒng)阿米巴蟲病。奧硝唑片劑標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)轉(zhuǎn)正，收載于新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第47冊(cè)，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)WS1-(X-445)-2003
我公司對(duì)奧硝唑泡騰片進(jìn)行了研究，按照《藥品注冊(cè)管理辦法》本品屬于改變國內(nèi)已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑，為化藥5類。
重要特點(diǎn)：該產(chǎn)品可以滿足口服與外用兩類患者的需求。是OTC市場的新型重榜產(chǎn)品。
二、項(xiàng)目進(jìn)度：
我公司現(xiàn)已完成該項(xiàng)目全部申報(bào)生物等效批件的技術(shù)資料。
三、總經(jīng)理聯(lián)系電話：13370592626 0531－83173288