產品名稱：
開同片、開同膠囊（原料+制劑，3+6，重點推薦品種）
產品類別：未知類型
信息內容：復方α-酮酸片商品名為“開同”，“腎靈”，是2000年和2004年國家醫保目錄品種以及國家基本藥物(2004年)，臨床應用于慢性腎衰患者的營養，延緩腎衰進展，糾正代謝紊亂。1996年復方α-酮酸片由德國費森尤斯首次在德國上市，于2000年8月首次向中國進口復方α-酮酸片，目前國內外市場中尚無同類產品。目前國內醫院的零售價是350元/100片，2004年復方α-酮酸片在國內銷售收入為2.6億元，2005年有望突破3億元。
復方α-酮酸片已由北京費森尤斯卡比醫藥有限公司于2004年9月獲得生產批件，該公司的復方α-酮酸片標準將于2006年8月轉正。
開同片由四種酮酸、一種羥酸和五種必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羥酸以鈣鹽形式存在。復方а-酮酸的主要成分是必需氨基酸和а-酮酸的鈣鹽。а-酮酸是合成氨基酸的原料，在體內可轉變為必需氨基酸。單純使用必需氨基酸可使必需和非必需氨基酸比例適當，但氨基酸本身含氮，通過代謝也會產生含氮廢物，這些含氮廢物通過腎臟排泄會加重病腎的負擔；還有研究表明必需氨基酸會改變腎臟血流動力，引起高濾過，導致殘存的腎單位進一步毀損。而應用酮酸的好處在于：酮酸不含氮，不會引起體內含氮代謝物增多，再者α-酮酸與體內的氨基結合生成必需氨基酸還能使含氮廢物再利用，因而優于必需氨基酸。α-酮酸制劑含有鈣鹽，對糾正鈣磷代謝紊亂，減輕繼發性甲旁亢也有一定的療效。所以，復方α-酮酸在對慢性腎功能衰竭的患者治療中比必需氨基酸療效更好。
目前我國的腎病患者，主要靠腎透析和腎移植來延長生命，而腎移植需要很高的費用，一般人難以承受，只能靠腎透析。進口的開同酸片在我國銷售較好，在北京、上海、廣州的銷售都位于所有藥品銷售的前50位。因此開發復方α-酮酸片具有較好的經濟效益。復方α-酮酸片已有進口，但其中的四個酮酸鈣和一個羥酸鈣，國內未有藥用原料，需要按照新藥申報。開發本品不存在知識產權問題。我們已經完成了5個酮酸鈣原料藥的合成研究，目前正在將其制備成片劑，希望與有關企業合作。