產品名稱：
左亞葉酸鈣原料、片、膠囊、凍干針
產品類別：未知類型
信息內容：【藥品名稱】左亞葉酸鈣
【適應癥】
1. 用于減少葉酸拮抗劑的毒性和用于大量氨甲蝶呤（MTX）的解毒；
2. 與5-氟尿嘧啶等聯合用藥治療胃腸道惡性腫瘤；
3. 治療炎性腹瀉、營養不良、妊娠、嬰兒期、肝炎和吸收障礙綜合癥引起的巨幼細胞性貧血。
【劑型】原料、片、膠囊、凍干針
【規格】25mg（按左亞葉酸計）。
【研究進度】 已取臨床批件
【項目背景】
目前，腫瘤已成為一類常見且嚴重威脅人類生命和生活質量的主要疾病之一，主要治療手段為化療，在進行化療時，往往出現一系列比較嚴重的毒副作用，因而需要選用輔助化療藥物來解除化療毒性，以提高病人的免疫力。
左亞葉酸是亞葉酸的活性成分，左亞葉酸的藥理作用與亞葉酸相似，但其用藥劑量是亞葉酸鈣的1/2。左亞葉酸鈣對5-氟脲嘧啶具增效作用。在體內轉變為5-氟脲嘧啶脫氧核苷酸，抑制了胸苷酸合成酶的作用，從而抑制了DNA的合成。而5-氟脲嘧啶脫氧核苷酸與酶的結合能力與左亞葉酸鈣的濃度成正比，提高左亞葉酸鈣的供給可使5-氟脲嘧啶的抑制作用增高，從而提高療效。根據權威醫療機構的統計，抗代謝藥物是我國用量最大的抗腫瘤藥，其中5-氟尿嘧啶又是抗代謝藥物中的主力品種。近年來，在5-氟尿嘧啶的化療方案中添加左亞葉酸鈣或亞葉酸鈣已成為共識，而且，相當比例的臨床醫生主張用大劑量的左亞葉酸鈣或亞葉酸鈣以達到更佳的療效。
由于亞葉酸由相同比例的兩種對映異構體組成，其中僅有左亞葉酸是活性成分，而目前我國進口和自行研制的亞葉酸藥品中均有消旋體。通過拆分技術合成的左亞葉酸鈣去掉了原消旋體中的無效成分，僅需原消旋體一半的劑量即可達到相同甚至更好的療效，同時還可避免無效的右旋體可能帶來的影響，降低用藥的風險，提高了治療指數，符合當前藥物研究的發展趨勢（療效高、毒副作用小、用藥量少）。因此，左亞葉酸鈣在療效、安全性、療效價格方面均優于亞葉酸鈣。
【市場分析】
據世界衛生組織1997 年度報告，1996 年全球58 億人口中，因腫瘤而死亡的有630 余萬人，1996 年全球新診斷的癌癥患者數為1,030 余萬人，全球現有癌癥患者數超過4,000 萬人。據統計，我國九十年代人口腫瘤死亡率為124.46/10萬（世界調整標化率），目前每年新診斷癌癥患者數約160 萬人，現癌癥腫瘤患者數至少有300-400 萬人。可以預見，隨著人口的老化、城市人口的增長和環境的惡化，腫瘤的發生率將會繼續增加。因此左亞葉酸鈣將有廣闊的市場前景。