產品名稱:
維庫溴銨+注射用維庫溴銨+維庫溴銨注射液項目轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:維庫溴銨+注射用維庫溴銨+維庫溴銨注射液項目轉讓
適應癥:主要作為全麻輔助用藥, 用于全麻時的氣管插管及手術中的肌肉松弛。
藥理作用:本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥, 結構與泮庫溴銨相似,通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運動終板的煙堿樣受體而阻斷神經末梢與橫紋肌之間的傳導。與去極化神經肌肉阻斷藥,如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束顫動。靜脈注射0.08~0.1mg/kg1 分鐘內顯效,3~5分鐘達高峰,維持時間30~90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強3倍;無阻斷迷走神經作用,由于維庫溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人,但應用興奮迷走神經藥及?-受體阻斷劑容易產生心動過緩。本品組胺釋放作用弱,也有支氣管痙攣及過敏反應,但很少見。本品不通過胎盤。
藥代動力學:靜脈注射后體內迅速分布,主要分布于細胞外液,T1/2a(分布半衰期)大約2分鐘。主要經肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%,保留部分活性(約為原形藥物的50%),藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%~80%以單季銨形式經膽汁排泄,15%~30%經腎排泄。T1/2a (消除半衰期)約30~80分鐘。腎功能衰竭時可通過肝臟消除來代償。心血管疾病、高齡、水腫等導致分布容量增加,均可延長起效時間。
市場分析:目前國內只有浙江仙琚制藥股份有限公司從2002年開始獨家生產和銷售本品,年銷售額為1億元左右。本品是新藥轉正標準品種, 制劑和原料藥的國家藥品標準已經正式實行,由于屬于剛轉正品種, 因此僅有2家企業向國家局提出本品的仿制申請. 本品為國家醫保乙類品種,屬于我國\\\"十五\\\"期間生產科研重點推薦品種,國內4mg的維庫溴銨每支零售價為31.6元,生產成本為2元左右/支,制劑的生產僅為分裝無菌原料藥,由于本品的銷售價格較高,加之臨床上用量較大,生產的廠家少,因此本品具有非常廣闊的市場前景。 本公司轉讓本品原料藥和凍干粉針制劑(2mg、4mg、10mg)及注射液(改劑型)的申報技術資料以及負責國家局注冊,直到獲得原料藥和制劑的生產批件
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