產品名稱:
甲磺酸二氫麥角堿注射液及其片劑項目轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:甲磺酸二氫麥角堿注射液及其片劑項目轉讓
(原料藥的合法來源問題可以解決)
適應癥:
(1) 主要用于改善與老年化有關的精神退化的癥狀和體癥.
(2) 急慢性腦血管病后遺的功能、智力減退的癥狀。
(3) 輕中度血管性癡呆。
(4)血管性頭痛。
藥理毒理:動物試驗表明甲磺酸雙氫麥角堿改變腦的神經傳遞,有資料表明它對多巴胺和5-羥色胺受體有激動效應和對α-腎上腺素受體有陰斷效應。它改善受損害的腦代謝功能,并縮短腦循環(huán)時間,此效應反應在腦的電活性的改變,在腦電圖(EEG)的功率譜上有顯著變化。
藥代動力學:口服甲磺酸雙氫麥角堿后,吸收量達25%,在0.5~1.5 小時之間達到最大血漿濃度。由于首過效應,生物利用度在5~12%之間,分布量為1100L(約16L/Kg),血漿蛋白結合率為81%。消除為雙相:即1.5~2.5小時的短半衰期(α-相)和13~15小時的長半衰期(β-相)。甲磺酸雙氫麥角堿主要隨膽汁經糞便排泄。尿中以原型藥及其代謝物形式排除原藥物的2%,而原型藥物不到1%。全部清除率約為1800ml/min。老年患者的血漿濃度比年青患者稍高。有腎功能障礙的病人幾乎無必要減少劑量,因為僅有少量的藥物是通過腎臟代謝的。
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