產品名稱:
領先“圣一”抗癌注射
產品類別:未知類型
信息內容:不傷正常駐細胞,對癌癥有85%的治愈效果,對方可找患者試治。
國家發明專利中藥一類抗癌新藥
“SC圣一注射劑”項目簡介
一、項目概述
“SC圣一注射劑”是一個已進入實審的國家發明專利,其抗癌活性強、臨床療效確切、結構清楚、質量可控,是以抑制端粒酶活性為靶點的靶向制劑,是具有我國現代化中藥特色的中藥一類抗癌新藥。其工藝特點是,能用通用的設備生產出高純度、高收率、高活性的單體。其技術特點是,把一類無藥效活性的混合物,全部轉化成抗癌活性單體,提高收率1000倍以上。用該技術生產出的樣品,經中國科學院長春分院應用化學研究所進行紫外、紅外、質譜、H1NMR、C13NMR、二維H1NMR、X-射線衍射等十一項檢測,確定分子結構,樣品純度大于99 %。本項目按中藥一類新藥申報技術要求正進行藥學、毒理學、藥效學實驗研究,實驗結果證明:“SC圣一注射劑”對人體肝癌、肺癌、宮頸癌(HeLa)細胞抑制率為100%;對腎癌抑制率為89.6%,對白血病HL60干細胞生長抑制率為74.4%;“SC圣一注射劑”對人體正常細胞生長影響較小(10μg/ml時對人體正常細胞臍血有核細胞3H-TdR生長的抑制率為20%);“SC圣一注射劑”靜脈注射給藥對小鼠移植性實體型H22腫瘤抑制率為68.4%??拱C制實驗結果,“SC圣一注射劑”能阻止HeLa細胞G1期向S期轉化;能顯著下調HeLa細胞C-myc基因表達P<0.05、能顯著下調H-ras基因表達P<0.05,能顯著抑制癌細胞增殖,誘導癌細胞分化;能顯著下調HeLa細胞hTRT基因的表達P<0.05,能顯著抑制端粒酶活性,抑制癌細胞生長。免疫學實驗結果證明,“SC圣一注射劑”能顯著提高荷瘤H22小鼠體液免疫功能抗體積數P<0.01;能顯著增強荷瘤H22小鼠細胞吞噬功能P<0.01。對正常動物一般影響實驗(應激實驗)耐缺氧實驗結果,“SC圣一注射劑”注射給藥能顯著提高荷瘤H22小鼠存活時間P<0.05。毒理學實驗結果證明,“SC圣一注射劑”腹腔注射給藥LD50為420mg/kg;灌胃給藥最大耐受量為1950mg/kg?!癝C圣一注射劑”是對人體多種惡性腫瘤細胞具有抑殺作用并能顯著提高機體免疫力的高活性、低毒性、以抑制端粒酶活性為靶點的整體水平的中藥一類抗癌靶向制劑。
二、經濟和社會效益分析
“SC圣一注射劑”是一種藥效活性強、療期短、無毒副作用的抗癌活性單體,是以抑制端粒酶活性為靶點的靶向制劑。本項目是全球抗腫瘤戰略的前沿課題,是國內外同類產品競爭的強手,符合具有特色的現代化中藥進入國際市場的基本條件,具有現代抗癌一類中藥的優點,可向全球銷售,具備占領國際市場的基本條件,其經濟效益顯著前景廣闊。
(一)經濟效益分析
“SC圣一注射劑”
1.生產能力:100萬盒/年
2.成本:200元/盒(每盒10瓶/盒,每瓶凈含活性單體≥10mg,2次/日,2瓶/次,15日/療程)
3.出廠價:1600元/盒
4.產值:16億元/年
5.利潤:14億元/年
6.設備投資:1億元
(二)社會效益:
惡性腫瘤是危害人類健康的大敵,世界每年有1000萬人染患癌癥。中國每年約180萬(確診患癌癥)死亡140萬,平均每分鐘2.6人,目前尚無完全有效抑殺腫瘤、對正常細胞無損傷的藥物和治療方法。
本課題研發的抗癌活性單體及其針劑,是一個抗癌活性強、療程短、對正常細胞無影響、以抑制端粒酶活性為靶點的靶向制劑,可面向全球銷售,以療效占領國際市場的高效抗癌中藥一類新藥。
(三)環境效益:
本項目廢渣的主要成分為蛋白質、油脂、粗纖維,其粉碎后是一種優良的飼料,其廢液發酵后是很好的農家肥料,本項目的成果實施后不會對環境造成污染。
三、項目進展情況
本項目正按中藥一類新藥申報的技術要求進行藥學、藥效學、毒理學實驗,計劃2006年8月申報臨床。
專利發明人:劉良
聯系電話:0432-4650264
13166985291