產品名稱:
阿侖膦酸鈉多種技術轉讓.
產品類別:未知類型
信息內容:阿侖膦酸鈉
【項目名稱】阿侖膦酸鈉原料/片/腸溶片/分散片/小針/粉針
【申報類別】化藥6類/6類/5類/5類/3.3類/3.3類
【建議開發規格與劑型】片: 10mg /片,70 mg/片(以阿侖膦酸計); 腸溶片10mg /片,
70 mg/片; 分散片:10mg /片,70 mg/片; 水針:2ml:5mg、4ml:10mg 粉針:5mg、10mg
【適應癥】
1.適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)
2.適用于治療男性骨質疏松以增加骨量。
【用法用量】本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之后的至少半小時后,用白溫水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收[見(藥物相互作用)]。為盡快將藥物送至胃部、降低對食道的刺激,本品應在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分鐘之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險。
絕經后婦女骨質疏松癥的治療:推薦劑量為:每周1次,1次1片70mg或 每天1次,1次1片10mg
治療男性骨質疏松癥以增加骨量:推薦劑量為每天一次,1次1片10mg。作為一種選擇,每周1次,1次1片70mg也可以考慮。
【國內外上市情況】原料:有陜西漢江藥業股份有限公司、海南曼克星制藥廠、石家莊制藥集團華盛制藥有限公司生產,但均不對外銷售,需與原料共同申報。
片:石家莊制藥集團歐意藥業有限公司、杭州默沙東制藥有限公司 、海南曼克星制藥廠三家生產。
【國內同類產品價格】 70mg/ 1片 1片/盒 杭州默沙東制藥有限公司 91.00元/盒
【申報研發情況】至2005年8月12日查詢,在國家藥監局有8家申報片,1家申報腸溶片(受理號為CXHL0500080)。1家申報腸溶片、分散片(腸溶片受理號為CXHL0500033,分散片受理號為CXHL0500034)。濟南恒瑞醫藥開發有限公司申報凍干(X0408250,進度為待審批),小針(X0408245,進度為在審批)天津藥物研究院申報凍干(X0408251,進度為在藥品審評中心審評)
【知識產權狀況】經檢索,只有注射用阿侖膦酸鈉的專利申請(現只是受理后公開,尚未授權),無其他知識產權問題。