產品名稱:
奈多羅米鈉項目轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、項目概況
1.開發品種:奈多羅米鈉原料、氣霧劑、滴眼液。
2.申報類別:均為3.1類。
3.規格:氣霧劑每瓶含210mg奈多羅米鈉。滴眼液規格為5ml:100mg。
4.適應癥:奈多羅米鈉吸入氣霧劑用于治療成人和6歲及以上年齡兒童輕至中度哮喘,但不用于急性支氣管痙攣的逆轉。
奈多羅米鈉滴眼液用于過敏性結膜炎所致的瘙癢。
二、項目特點
奈多羅米鈉是目前國際上最受注目的抗過敏性炎癥的藥物。1992年由美國衛生與人類保健部(DHHS)主持制定的哮喘診斷和治療國際統一標準和近幾年歐美諸國制定的哮喘防治標準中,均把奈多羅米鈉作為"一線藥物"推薦給臨床醫生,該藥物主要用于哮喘緩期內替代激素或減少激素和氣管擴張藥的用量。奈多羅米鈉的藥理作用主要有以下幾方面:肥大細胞膜穩定作用;炎癥細胞抑制作用;對抗原和其他刺激物誘導支氣管收縮反應的抑制作用;對氣道感覺神經和抑制作用。
三、國內外研發狀況
由Fisons (Sanofi-Aventis)公司研發,于90年代初在英、德、法等歐洲多國,1993年在美國上市。
四、知識產權狀況
奈多羅米鈉八十年代在歐洲和美國有專利申請,但在我國沒有申請專利保護和行政保護,因此研制開發本品無知識產權問題。
五、市場分析
根據我國哮喘權威人士在《中華結核呼吸病雜志》報道,我國哮喘的發病率為2-4%,低于發達國家的發病率,約為2500-5000萬。如果有1-2%的病人應用奈多羅米鈉定量氣霧吸入劑,人數可達到25-50萬,如果每人每年應用20支(必須長期應用),可達500-1000萬支,產值可達到人民幣1.5-3.0億。
奈多羅米鈉滴眼液和氣霧劑的國外零售價約分別為$79.85/支和$76.15/支。
據統計,在眼科門診中,約有1/5的病人患過敏性眼病,其中過敏性結膜炎占50%左右,可見,過敏性結膜炎是眼科最常見的疾病之一。成人或小孩都可能受影響,但以小孩居多,特別是具有過敏體質的小朋友更容易發病。
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