產品名稱：
復方α-酮酸片、分散片、膠囊項目轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：
一、項目概述
1、 開發品種：復方α-酮酸片、分散片、膠囊。
2、 申報類別：原料藥屬3.1類，片劑屬化藥6類；分散片、膠囊屬化藥5類。
3、 適應癥：配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害，延緩腎臟病進展。對于GFR<25ml的慢性腎臟病患者可以長期服用。
4、 規格：0.63g。
5、 用法用量：口服。一日3次，一次4～8片，用餐期間，整片吞服。必要時遵醫囑。
二、項目特點
本品為復方制劑，含4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種氨基酸。其組分為每片含：
消旋酮異亮氨酸鈣 67mg
酮亮氨酸鈣 101mg
酮苯丙氨酸鈣 68mg
酮纈氨酸鈣 86mg
消旋羥蛋氨酸鈣 59mg
L-賴氨酸醋酸鹽 105mg
L-蘇氨酸 53mg
L-色氨酸 23mg
L-組氨酸 38mg
L-酪氨酸 30mg
總氮量/片 36mg
總鈣量/片 1.25mmol≈50mg
三、國內外研發狀況
1996年復方α-酮酸片由德國費森尤斯卡比首次在德國上市，德國費森尤斯卡比股份有限公司于2000年8月首次向中國進口復方α-酮酸片，目前國內外市場中尚無同類產品。復方α-酮酸片商品名為“開同”，是2000年和2004年國家醫保目錄品種以及國家基本藥物，臨床應用于慢性腎衰患者的營養，延緩腎衰進展，糾正代謝紊銷售收入為3.5億元，2006年突破5億元。
六、開發進度：
我公司已經完成消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣、酮纈氨酸鈣和消旋羥蛋氨酸鈣的合成工藝技術及該片劑、分散片的制劑工藝技術，可以申報臨床。
電話053183173288
山東博仁泰康藥業科技有限公司