產(chǎn)品名稱：
氨氯地平阿托伐他汀片、膠囊項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：氨氯地平阿托伐他汀片、膠囊項(xiàng)目簡(jiǎn)介
一、 品種概述：
苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀鈣是由輝瑞公司研制開發(fā)的一種新型復(fù)方制劑。它于2004年6月獲得美國FDA批準(zhǔn)作為處方藥在全美國上市，商品名：Caduet。氨氯地平阿托伐他汀是第一個(gè)用于治療高血壓及高血脂的單藥，含有兩種世界銷量領(lǐng)先的藥物成分，分別是用于治療高血壓及心絞痛的苯磺酸氨氯地平和降脂藥阿托伐他汀鈣。
氨氯地平阿托伐他汀的主要特點(diǎn)是可以在任何時(shí)間服藥，飯前飯后均可。目前在美國上市的劑型為片劑，規(guī)格為：5mg/10mg, 5mg/20mg, 5mg/40mg, 5mg/80mg, 10mg/10mg, 10mg/20mg, 10mg/40mg, and 10mg/80mg。
二、市場(chǎng)分析：
高血壓和高血脂是兩種主要的可控制的心臟病高發(fā)因素，在我國心臟病占死亡原因的首位。估計(jì)有6000萬的患者被診斷有這兩種高發(fā)因素，當(dāng)這兩種高發(fā)因素同時(shí)存在時(shí)，增加了心臟病的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，然而，只有不到10%的患者同時(shí)使用降壓及降脂藥。在我國，有半數(shù)以上的高血壓患者不能很好的控制血壓，其中有25%使用降壓藥、11%不用藥、30%仍然未診斷。
在高血脂的患者中，80%以上不能把血脂控制在國家推薦的水平上，其中只有三分之一以下的患者正在接受降脂藥的治療，還有不到一半的具有高血脂高發(fā)因素的患者正在接受治療。據(jù)估計(jì)，有55%的高血壓患者患有高血脂，43%的高血脂患者患有高血壓。所以開發(fā)一種既可以很好的控制血壓又可以控制血脂的藥物對(duì)心臟病患者來說是夢(mèng)寐以求的。該由品種可以隨時(shí)方便的服藥，大大提高了患者的服藥順應(yīng)性。所以開發(fā)生產(chǎn)該品種將有著美好的前景。
三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：
經(jīng)檢索該品種未在中國被批準(zhǔn)專利及行政保護(hù)。該項(xiàng)目的阿托伐他汀原料藥的專利今年5月在中國剛剛過期，我公司可以申報(bào)該原料藥的生產(chǎn)批文。
四、注冊(cè)分類情況：
該品種在國外上市而在我國未有廠家批準(zhǔn)生產(chǎn)屬國家化學(xué)藥品3.2類新藥。我國目前只有廣州南新制藥有限公司一家企業(yè)在申報(bào)該品種。
五、研究進(jìn)度：
我公司已經(jīng)完成申報(bào)臨床前研究，可以申報(bào)臨床。
電話053183173288
山東博仁泰康藥業(yè)科技有限公司