產品名稱:
奈多羅米鈉項目轉讓
產品類別:未知類型
信息內容:一、項目概況
1.開發品種:奈多羅米鈉原料、氣霧劑、滴眼液。
2.申報類別:均為3.1類。
3.規格:氣霧劑每瓶含210mg奈多羅米鈉。滴眼液規格為5ml:100mg。
4.適應癥:奈多羅米鈉吸入氣霧劑用于治療成人和6歲及以上年齡兒童輕至中度哮喘,但不用于急性支氣管痙攣的逆轉。
奈多羅米鈉滴眼液用于過敏性結膜炎所致的瘙癢。
二、項目特點
本藥是目前抗炎作用最強的非甾體抗炎平喘藥,可抑制肥大細胞釋放白三烯、組胺等炎癥介質,對嗜酸性粒細胞、嗜中性粒細胞及巨噬細胞的功能均有抑制,并抑制氣道上皮細胞釋放粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)和感覺神經C-纖維釋放P物質等,使呼吸道微血管滲出減少,從而降低呼吸道的高反應性。長期吸入本品可使病情明顯改善。對糖皮質激素(glucocorticoids)依賴患者可減少激素的用量,甚至可停用激素。作用強于色甘酸鈉,推薦用于慢性哮喘的維持治療或替代其他平喘藥。
三、國內外研發狀況
由Fisons (Sanofi-Aventis)公司研發,于90年代初在英、德、法等歐洲多國,1993年在美國上市。
四、知識產權狀況
奈多羅米鈉八十年代在歐洲和美國有專利申請,但在我國沒有申請專利保護和行政保護,因此研制開發本品無知識產權問題。
五、市場分析
根據我國哮喘權威人士在《中華結核呼吸病雜志》報道,我國哮喘的發病率為2-4%,低于發達國家的發病率,約為2500-5000萬。如果有1-2%的病人應用奈多羅米鈉定量氣霧吸入劑,人數可達到25-50萬,如果每人每年應用20支(必須長期應用),可達500-1000萬支,產值可達到人民幣1.5-3.0億。
奈多羅米鈉滴眼液和氣霧劑的國外零售價約分別為$79.85/支和$76.15/支。